手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規(guī)定而開發(fā)的試驗箱，每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗（注：其中A型不能做強光試驗），詳見表1（注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類編排的，特此說明）。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表：
| 項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運行 時間 |
| 0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
| 3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
| 4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
相關產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
采購中心