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凍干制劑

來源:中斯立孚(天津)生物技術有限公司   2020年05月28日 17:06  

注射劑主要分兩大類,一種是可滅菌的注射劑,另外一種是不可滅菌的注射劑??蓽缇⑸鋭┌ù筝斠?水針劑等。水針劑就是將藥物配制成溶液、懸液、乳濁液,裝入安瓿或者多劑量容器生成的制劑。不可滅菌的注射劑包括無菌分裝粉針,凍干制劑等。一些藥物穩(wěn)定性差,需要采用無菌操作法,將提供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或者適宜容器中,臨用時用適當?shù)娜苊饺芙饣驊覞?。凍干制劑就是用冷凍干燥法制得的注射用的無菌粉末。在常溫下不穩(wěn)定的藥物需要制成凍干試劑例如干擾素、輔酶A、血液制品等。凍干制劑有以下優(yōu)點,1.確保藥品的質量,2.藥品復溶性好,3.藥品的劑量準確,4.實現(xiàn)無菌操作。

 

LYO-3凍干機使用客戶四川新健康成生物股份有限公司,涉及全自動生化分析儀、生化試劑、自身抗體試劑等

LYO-3凍干機系統(tǒng)組成:

凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。

板層:采用的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。

凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

真空調節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調節(jié),避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產(chǎn)生有效物質被吹跑流失的問題。

監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設備運行狀況,遠監(jiān)控距離1.5KM。

校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。

凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)

 

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