光譜儀的“觸屏?xí)r代”隨著布魯克紅外光譜觸屏軟件OPUS TOUCH的推出,從此開啟了行業(yè)觸屏的熱潮,搭配布魯克專業(yè)的傅立葉紅外光譜儀,隨時隨地快速檢測,輕輕松松實現(xiàn)移動實驗。而新推出的OPUS TOUCH 4結(jié)合布魯克新的軟件版本OPUS 8.5,*在紅外光譜觸屏上實現(xiàn)符合制藥法規(guī)認(rèn)證操作系統(tǒng),可以實現(xiàn)制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)完整性要求,*符合制藥行業(yè)的合規(guī)性和安全性,輕松化解制藥行業(yè)的硬性核查。
數(shù)據(jù)完整性是指在數(shù)據(jù)的整個生命周期內(nèi),保證所有數(shù)據(jù)均*、一致和準(zhǔn)確
數(shù)據(jù)完整性是藥品生產(chǎn)管理的基本要求,旨在大限度地降低數(shù)據(jù)管理的內(nèi)在風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。而傅立葉紅外光譜分析方法是制藥行業(yè)材料核查及品質(zhì)驗證的主要用途之一。尤其在原材料和進(jìn)貨質(zhì)量控制方面,F(xiàn)TIR分析技術(shù)是一種有效而簡便的工具。
觸屏軟件OPUS TOUCH 4是如何實現(xiàn)測量的呢?
下面為大家詳細(xì)講解一下。驗證的工作流程需要先測試背景,同時從驗證的評估方法中選擇一條標(biāo)準(zhǔn)參考光譜,測好背景后,我們放入樣品,進(jìn)行測試,測量完成后,樣品結(jié)果將被自動評估,驗證結(jié)果將會醒目直觀的顯示于屏幕上,用戶可根據(jù)提示進(jìn)行進(jìn)一步評估或者快速生成PDF報告,分析結(jié)束后可以立即對光譜進(jìn)行簽名,而且*遵循“四眼原則”。
用戶1進(jìn)行復(fù)核工作并簽名,用戶2進(jìn)行發(fā)布并簽名,而且軟件中的“審計追蹤功能”可以顯示所有用戶的操作和對光譜的處理記錄,審核員可以根據(jù)日期,用戶或者操作類型篩選審核記錄。
OPUS TOUCH 4的智能連接可以確保數(shù)據(jù)被安全地存儲在本地或者在線服務(wù)器。當(dāng)然,傅立葉紅外光譜技術(shù)不僅適用于固體粉末樣品的測量和分析,而且也適用于液體的分析和定量檢測,譬如消毒液中酒精或甘油的濃度分析,通過OPUS TOUCH 4實現(xiàn)輕松快速的測量。
OPUS TOUCH 4顛覆了制藥行業(yè)的傳統(tǒng)電腦模式的合規(guī)檢測,實現(xiàn)了傅立葉紅外光譜儀與觸屏電腦合二為一的一體式測量,真正意義上的滿足了制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸屏?xí)r代對于制藥行業(yè),并非觸不可及。你還在找按鍵嗎?
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