摘要：驗證自動進樣器進樣里的準(zhǔn)確性，符合中國藥品CMP認(rèn)證的要求。我們采用Nova-Pak-18HPLC色譜柱，30%甲醇加70%水為流動相.檢測波長為272um，液體因為測定物質(zhì);根據(jù)樣品里與所測得峰面積呈正比的關(guān)系，對自動進樣器進樣里的準(zhǔn)確性進行驗證。

關(guān)鍵詞：高效液相；自動進樣器；驗證

我們根據(jù)樣品量與所測得峰面積呈正比的關(guān)系，用液體來驗證自動進樣器進樣量的準(zhǔn)確性。通過對自動進樣器以下三個方面的試驗:

(I)相同進祥量重復(fù)多次進樣是否有重現(xiàn)性;

(2)進樣體積與峰面積的關(guān)系是否呈線性;

(3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進樣器是否符合規(guī)定。

1儀器與試藥

儀器一安諾LAS-3620液相自動進樣器

試藥一Caffeine Lot B005743299. 2%

2實驗方法及結(jié)果

2.1樣品制備

取Cffeine約l0mg，至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀釋至刻度，制得100ug/ml的高濃度待測液A。用l0. 0ml移液管吸取I0. 0ml至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀釋至刻度，制得10ug/ ml的待測液B.

2.2 實驗方法

如下：高濃度樣品殘留%=空白/高濃度=0.06%

3結(jié)論

通過上述實驗.證明我們采用液體來驗證自動進樣器進樣量的準(zhǔn)確性是可行的。主要通過對自動進樣器以下三個方面的試驗:

(1)相同進樣量重復(fù)多次進樣是否有重現(xiàn)性;

(2)進樣體積與峰面積的關(guān)系是否呈線性:

(3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進樣器是否符合規(guī)定。