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凍干蛋白常用的賦形劑和保護(hù)劑

來源:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司   2020年08月08日 11:25  

賦形劑是在藥物制劑中除主要以外的附加物,也可稱輔料。是一種不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的要用混合物,其中加入一種具有療效的藥物或者通過它使其他成分膠合在一起。在凍干蛋白中幾種常用的賦形劑有葡萄糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇等。都起到什么作用呢?如葡聚糖具有較高的玻璃轉(zhuǎn)化溫度,能在酶蛋白分子周圍形成玻璃態(tài),從而保護(hù)酶分子免受高溫所引起的損傷;甘露醇(20%-90%,w/w)作為載體可形成疏松結(jié)實(shí)的均勻骨架,改善了制劑產(chǎn)品的外觀;山梨醇與甘露醇相似,一般作為賦形劑;乳糖加入凍干溶液中可增加體積,并有助于凍干塊狀物的形成。冷凍干燥過程中產(chǎn)生的多種應(yīng)力,會(huì)對蛋白結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性產(chǎn)生不同程度的影響,同時(shí)藥物的含水量及加入輔料的不同也會(huì)對其穩(wěn)定性產(chǎn)生一定影響。如蛋白在使用時(shí)候存在凍融情況下:可以選甘露醇、右旋糖酐40、蔗糖,另外40%-50%的甘油效果也很好。一些賦形劑也可做保護(hù)劑,如熒光PCR保護(hù)劑包括: ①pH緩沖劑,如Tris、組氨酸、枸櫞酸等;②配體,可以優(yōu)化蛋白質(zhì)的熱力學(xué)穩(wěn)定性;③穩(wěn)定劑,一般是雙糖,如蔗糖、海藻糖等,可通過抑制蛋白質(zhì)的展開和提供玻璃基質(zhì)起保護(hù)作用;④非離子表面活性劑,可減少蛋白質(zhì)的聚集;⑤填充劑,如甘露醇、甘氨酸、羥乙基淀粉、血清白蛋白等,可提高產(chǎn)品的物理成型性

 

 

 

 

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