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取消GMP認(rèn)證后藥廠如何應(yīng)對(duì)?

來(lái)源:濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司   2020年09月01日 10:53  

       自2019年12月1日起,取消藥品GMP、GSP認(rèn)證,不再受理GMP、GSP認(rèn)證申請(qǐng),不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書。取消了GMP、GSP認(rèn)證那么藥廠的質(zhì)量管控工作可以變得輕松嗎?這也行是很多藥廠關(guān)心的問(wèn)題,而國(guó)民關(guān)心的問(wèn)題是取消了認(rèn)證,藥廠還有監(jiān)管嗎,質(zhì)量能有保障嗎?小編特此與多家部門溝通聯(lián)系,為大家解答這個(gè)問(wèn)題。相關(guān)部門告知小編雖然GMP、GSP認(rèn)證取消,但是認(rèn)證工作將改為監(jiān)管工作,國(guó)家和各省將不斷完善專職檢查員隊(duì)伍的建設(shè),也就是說(shuō)以后的監(jiān)管工作就是不定時(shí)不定員不定點(diǎn)的隨時(shí)“飛檢”,這對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,這將意味著嚴(yán)監(jiān)管已經(jīng)到來(lái)。

      藥品包裝作為藥品質(zhì)量保護(hù)的載體不僅在流通中起到保護(hù)作用,方便運(yùn)輸,更重要的是能夠保障藥品的存儲(chǔ)質(zhì)量,防止外界環(huán)境對(duì)藥品造成危害作用。現(xiàn)在很多藥廠已經(jīng)把對(duì)藥品包裝材料的質(zhì)量管控作為藥廠質(zhì)檢的一項(xiàng)重要工作。

      濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測(cè)儀器,為國(guó)內(nèi)多家藥廠提供先進(jìn)、可靠的包材檢測(cè)儀器,深受藥廠的信任,濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),自主研發(fā)能力強(qiáng)大,為藥廠質(zhì)檢部門提供智能、先進(jìn)的檢測(cè)儀器,檢測(cè)數(shù)據(jù)均可保存,滿足數(shù)據(jù)追蹤功能,幫助藥廠輕松應(yīng)對(duì)“飛檢”內(nèi)容,為藥品的質(zhì)量增加強(qiáng)有力的保護(hù)屏障。

 

 

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