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凍干機(jī)是凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備,制品中的水分由它來去除。制品在凍干腔室內(nèi)的無菌狀態(tài)下完成干燥、解吸附除去水分和全壓塞等操作。凍干藥品的生產(chǎn)過程:1.物料滅菌。2.將藥品主藥和輔料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?注射用水)。3.用不同孔徑的濾器對(duì)藥液分級(jí)過濾,后用0.22μm的過濾器除菌過濾。4.將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。5.在無菌環(huán)境中把半上膠塞的藥液或開口托盤(凍干原粉移至凍干機(jī)的干燥箱內(nèi)擱板上),有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預(yù)凍結(jié)。通過凍干機(jī)的運(yùn)行,對(duì)擱板凍結(jié)、抽真空和對(duì)擱板加熱供能,使藥品在固態(tài)下,通過升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發(fā)解吸附去除殘余水分。6.通過安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿式升降裝置全壓塞。藥物凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性，可重現(xiàn)性，穩(wěn)定性。
型號(hào) |
Lab-1A-80E
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Lab-1B-80E
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Lab-1C-80E
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Lab-1D-80E
| Lab-1E-80E |
凍干面積 | 0.12㎡ | 0.08㎡ | 0.12㎡ | 0.08㎡ | __________ |
冷阱溫度 | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
樣品盤（mm） | φ200*4 | φ180*3 | φ200*4 | φ180*3 | __________ |
真空度 | <8Pa | ||||
捕水能力 | 4L | ||||
凍干效率 | 2L/24H | ||||
壓縮機(jī)功率 | 2*2/3HP | ||||
真空泵 | 2L/S | ||||
電源（220V/50Hz） | 1400W | ||||
整機(jī)尺寸 （約） | W640*D640*H1000 | ||||
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