藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精理學(xué)性質(zhì)

羥丙基-β-環(huán)糊精的毒性比母體環(huán)糊精更低，口服無毒，溶血性也很低，經(jīng)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)證明可用于口服和注射，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其在食品和藥品中的應(yīng)用。一般醫(yī)藥級(jí)羥丙基-β-環(huán)糊精對(duì)白鼠的半致死量大于2000mg/kg，每天口服4400mg/kg，重復(fù)90天的毒性實(shí)驗(yàn)表明對(duì)白鼠健康沒有影響。對(duì)實(shí)驗(yàn)兔皮膚和眼部的刺激實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)測(cè)試對(duì)象的皮膚和眼球沒有刺激。而敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，其對(duì)實(shí)驗(yàn)豬的皮膚沒有致敏性。羥丙基-β-環(huán)糊精在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)大鼠、小鼠和狗等中表現(xiàn)出很好的耐受性，特別是口服，只表現(xiàn)出很有限的毒性。在短期實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)對(duì)象只產(chǎn)生很輕微的生理變化，而在相對(duì)長(zhǎng)期（三個(gè)月）的實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)對(duì)象產(chǎn)生了較小的血液學(xué)變化，但沒有組織病理學(xué)改變。靜脈給藥時(shí)，在肺、肝和腎臟發(fā)現(xiàn)了組織病理學(xué)變化，但這些變化是可逆的，停藥后會(huì)很快恢復(fù)，對(duì)身體沒有產(chǎn)生不良影響。致癌性研究表明，實(shí)驗(yàn)大鼠胰腺和腸道產(chǎn)生腫瘤的幾率增加，但這被認(rèn)為是大鼠*的現(xiàn)象。對(duì)大鼠和兔的實(shí)驗(yàn)表明，羥丙基-β-環(huán)糊精對(duì)胚胎沒有影響。臨床實(shí)驗(yàn)中，人體對(duì)羥丙基-β-環(huán)糊精有很好的耐受性，主要的不適表現(xiàn)為腹瀉，數(shù)據(jù)顯示，羥丙基-β-環(huán)糊精對(duì)人的腎功能沒有影響。

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