一、質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有2點(diǎn)不同：

1、兩者的來源不同：

（1）、質(zhì)控樣品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

（2）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑，也可以是按照一定的比例配制的混合物，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

2、兩者的定值方法不同：

（1）、質(zhì)控樣品的定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。

此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來測(cè)定新鮮血清的，不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。

（2）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。

而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量是否建立了溯源性。定值測(cè)量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過程，也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求。

二、質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各自的作用：

1、質(zhì)控樣品的作用：常用于藥物分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以貯存和傳遞特性量值信息、可以保證測(cè)量溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測(cè)量需求。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(jí)（越小越好，但評(píng)定必須合理）和依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級(jí)分類。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計(jì)量學(xué)特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級(jí)中所處的位置，是分析測(cè)量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點(diǎn)問題。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。分析儀器的校準(zhǔn)是獲得準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果的關(guān)鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對(duì)分析，準(zhǔn)確度無(wú)法確定，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)儀器。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評(píng)價(jià)分析方法的準(zhǔn)確度。選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平。

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測(cè)組分濃度之間的線性關(guān)系。分析人員習(xí)慣于用自己配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液做工作曲線。若采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎(chǔ)上，還能提高工作效率。