流池法溶出系統(tǒng)是一種新型的溶出度檢查方法,由于它是將預(yù)先加熱至合適溫度的介質(zhì)以適宜流速泵入流通池的下端與樣品相接觸,經(jīng)流通池的上端濾過后在適宜的時間點(diǎn)收集并測定介質(zhì)中藥物濃度,所以克服籃法易堵塞,槳法樣品易上浮、堆積等問題,同時它比槳法的感知度更高,不僅適用于片劑、膠囊制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接進(jìn)行測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更型等工藝研究中得到大量應(yīng)用。
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套RT7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應(yīng)不同流池方法的需求。
流池法溶出的優(yōu)勢:
1、測試中更換溶出介質(zhì),改變pH條件,適用于體內(nèi)外相關(guān)性研究;
2、適合用大量溶出介質(zhì)實(shí)驗,始終保持漏槽條件;
3、適合小體積溶出實(shí)驗;
4、多種流池類型:片劑、混懸劑、軟膠囊、硬膠囊、粉末、顆粒劑等多種劑型直接進(jìn)行測試;
5、可調(diào)節(jié)流速,實(shí)現(xiàn)體外溶出測試的加速過程;
6、活性藥物成分和注射用混懸劑的方法。
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