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藥品的冷凍干燥

來源:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司   2020年10月21日 20:18  

 藥品的冷凍干燥是一個從藥品的準(zhǔn)備、預(yù)凍、升華乃至吸收干燥、密封為一體的工作環(huán)節(jié),其在工作中主要的工作原理是在低溫作用下,將藥品中的溶液迅速凍結(jié),進(jìn)而在真空的條件下進(jìn)行升華干燥,同時除去在這個時候所產(chǎn)生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,終得到干燥的藥品。藥品的成份都將會影響到冷凍干燥的效果。藥液的生物活性度、藥液共熔點(diǎn)以及藥液中的液體和固體的比例都是進(jìn)行藥品凍干加工的重要參考指標(biāo)。為保證新產(chǎn)品的凍干能順利進(jìn)行,制藥企業(yè)應(yīng)重視藥品凍干加工研究,通過熱分析法測定藥品共熔點(diǎn),還可以通過凍干實(shí)驗(yàn)記錄下不同成份的藥液對凍干過程中各項(xiàng)指標(biāo)的不同要求,積極進(jìn)行凍干效果對比,尋求解決方案。預(yù)凍是冷凍干燥技術(shù)中重要環(huán)節(jié),預(yù)凍的目的是要固化自由水和物化結(jié)合水,并保證產(chǎn)品的主要性能穩(wěn)定、物質(zhì)結(jié)構(gòu)合理。若藥液預(yù)凍沒有做好,產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí),會影響所產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小,并進(jìn)一步影響藥品制作后期的干燥速率及質(zhì)量。 Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

 

型號

Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動

電動

 

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