(1)物料的壓縮成型性
原料自身特性,特別是晶型
物料粘合性
彈性形變的恢復(fù)力瞬間超過了顆粒間的結(jié)合力,導(dǎo)致裂片。
(2)處方的可壓性
處方的可壓性不好,會導(dǎo)致片劑硬度不夠,如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現(xiàn)頂裂。
(3)工藝及設(shè)備參數(shù)
顆粒性質(zhì)
顆粒較小,細(xì)粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。
(4)壓片壓力及速度
如果壓力過大,反彈力大也會造成裂片。大多國內(nèi)壓片機(jī)設(shè)計的預(yù)壓輪較小,主壓輪很大,在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,可能出現(xiàn)裂片的風(fēng)險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品,預(yù)壓過程中的充分排氣尤為重要。
(5)壓片模具
沖模不合要求,與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?
(6)壓片室的環(huán)境
壓片室室溫低、濕度低,也易造成裂片。
原料自身特性,特別是晶型
物料粘合性
彈性形變的恢復(fù)力瞬間超過了顆粒間的結(jié)合力,導(dǎo)致裂片。
(2)處方的可壓性
處方的可壓性不好,會導(dǎo)致片劑硬度不夠,如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現(xiàn)頂裂。
(3)工藝及設(shè)備參數(shù)
顆粒性質(zhì)
顆粒較小,細(xì)粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。
(4)壓片壓力及速度
如果壓力過大,反彈力大也會造成裂片。大多國內(nèi)壓片機(jī)設(shè)計的預(yù)壓輪較小,主壓輪很大,在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,可能出現(xiàn)裂片的風(fēng)險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品,預(yù)壓過程中的充分排氣尤為重要。
(5)壓片模具
沖模不合要求,與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?
(6)壓片室的環(huán)境
壓片室室溫低、濕度低,也易造成裂片。
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