無菌檢查隔離器可隔離樣品或過程,同時提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。其操作配置為正壓或負壓,該設(shè)備在保護工作區(qū)和周圍環(huán)境的同時,提供人員和樣品保護。
無菌檢查隔離器的設(shè)計*符合PIC/s和EUcGMP標準。半徑為19mm的凹形內(nèi)角單件式房間(無孔或格柵,以防止污染物被困在機柜的四個角中)。之后,回油過濾器確保管道不被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流下運行。
1、各種設(shè)備的過程控制著暴露于/存在交叉污染風險的危險/無菌材料。
2、控制無菌試驗假陽性風險。
3、在操作過程中,向操作員提供低于1μg/m3的暴露水平(OEL)。
4、可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的一般操作程序完成小于0.1μg/m3的濃度。
5、該系統(tǒng)具有半自動或自動壓力測試。
6、安靜,高效,節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風扇,以補償過濾器堵塞。
7、無菌檢查隔離器的標準尺寸可輕松定制以滿足工藝要求。
8、更換安全手套和更換低污染過濾器。
無菌隔離器從根本上避免了操作員與物品之間的直接接觸,因此可以避免在無菌檢查過程中污染被檢樣品和輔助設(shè)施。當隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時,內(nèi)部是無菌環(huán)境,貨物只能在隔離器內(nèi)部或通過特殊的快速轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移。將無菌產(chǎn)品(容器,產(chǎn)品,密封蓋)放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進入無菌隔離器,并且沒有非無菌物品帶入無菌隔離器,因此這些物品在整個處理過程中始終保持無菌狀態(tài)。無菌隔離器屏障是將無菌產(chǎn)品與操作員和外部環(huán)境隔離開的屏障,并防止產(chǎn)品與外界交換。無菌隔離器除了通過物理密封阻止外部污染物進入外,還采用內(nèi)腔正壓的方法來達到有效密封的目的。
無菌隔離器從根本上避免了操作員與物品之間的直接接觸,因此可以避免在無菌檢查過程中污染被檢樣品和輔助設(shè)施。當隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時,內(nèi)部是無菌環(huán)境,貨物只能在隔離器內(nèi)部或通過特殊的快速轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移。將無菌產(chǎn)品(容器,產(chǎn)品,密封蓋)放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進入無菌隔離器,并且沒有非無菌物品帶入無菌隔離器,因此這些物品在整個處理過程中始終保持無菌狀態(tài)。無菌隔離器屏障是將無菌產(chǎn)品與操作員和外部環(huán)境隔離開的屏障,并防止產(chǎn)品與外界交換。無菌隔離器除了通過物理密封阻止外部污染物進入外,還采用內(nèi)腔正壓的方法來達到有效密封的目的。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。