手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
根據(jù)用途的不同，可以對(duì)對(duì)照品進(jìn)行如下五種分類
對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是檢測(cè)藥品質(zhì)量的一種特殊“量具”,對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性有直接影響。對(duì)大多數(shù)化學(xué)藥品而言,是藥品質(zhì)量控制體系不可分割的組成部分,在藥品的整個(gè)生命周期內(nèi)均需使用。鑒于在藥品質(zhì)量控制中的重要作用,在國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)中,各監(jiān)管機(jī)構(gòu)均要求在申報(bào)資料中提供的相關(guān)信息。
對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)照藥材、對(duì)照提取物的作用同
兩者一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
根據(jù)用途，對(duì)照品可以分為以下5類：
（1)鑒別用，用于藥品鑒別項(xiàng)下的紅外、薄層色譜等的鑒別
（2）檢查用，用于藥品檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)溶出度及含量均勻度的檢查.一般情況下，鑒別檢查用的純度應(yīng)不低于99%.
（3）含量測(cè)定用，用于含量測(cè)定，純度要求較高，一般情況下，含量測(cè)定用的純度應(yīng)不低于995％。
?。?）熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，為一系列具有不同熔點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于熔點(diǎn)溫度計(jì)的校正，例如偶氮苯（熔點(diǎn)69℃入磺胺(熔點(diǎn)166℃)雙氰，胺（熔點(diǎn)210.5℃),糖精（熔點(diǎn)229℃)酚酞(熔點(diǎn)263℃）等。
?。?）溶出度校正片，為特殊制備的某種藥片，通常為水楊酸校正片，用于溶出度儀的校正及實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的校正。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心