泡罩包裝的阻隔性能的檢測控制
泡罩包裝是一種常見的藥品包裝形式,每個水泡眼中的藥品都是相互獨立的,取出一個水泡眼中的藥品并不會影響其他水泡眼中藥品密封性及阻隔性,因此對藥品的保質(zhì)效果較好。泡罩包裝的阻隔性主要包括對氧氣、水蒸氣的阻隔性,以防止引起藥品中有效成分的氧化、藥品潮解。
對氧氣的阻隔性通過氧氣透過量試驗進行驗證,采用等壓法試驗原理。通過專門的夾具將試樣裝夾在檢測設(shè)備上,然后用密封結(jié)構(gòu)將泡罩包裝及夾具罩住,在泡罩包裝的內(nèi)、外兩側(cè),一側(cè)通入氧氣,另一側(cè)通入等壓的高純氮氣,在濃度差的作用下,通過泡罩包裝滲透到氮氣側(cè)的氧氣被流動的氮氣攜帶至傳感器處進行分析,從而得到泡罩包裝的氧氣透過量。參考的標準為GB/T 31354-2014。
對水蒸氣的阻隔性通過水蒸氣透過量試驗進行驗證,可采用的檢測方法包括紅外法、電解法兩種。試樣的處理及裝夾過程與氧氣透過量試驗相似,不同之處在于泡罩包裝的兩側(cè),一側(cè)流動的是干燥的高純氮氣,另一側(cè)流動的是具有一定濕度的高純氮氣,在濕度差的作用下,水蒸氣會由高濕側(cè)通過泡罩包裝滲透到低濕側(cè),并被低濕側(cè)的氮氣攜帶至傳感器處進行分析,從而得到泡罩包裝的水蒸氣透過量。采用紅外法檢測時可參考的標準為GB/T 31355-2014,尚無有關(guān)電解法測試容器水蒸氣透過量的相關(guān)標準。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。