如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋?
如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋?
對于很多袋裝的醫(yī)藥產(chǎn)品來說,通常是由醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋,然后用于醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時間間隔很短,幾乎是同時進(jìn)行,故在灌裝過程中,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強(qiáng)度,若此時的粘接牢度過低,無法承受所包裝醫(yī)藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力,則易在產(chǎn)品的灌裝過程中熱封口被沖破,包裝發(fā)生破袋。
包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時的粘接牢度用熱粘強(qiáng)度表示,不同的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力、熱封時間)下,包裝的熱粘強(qiáng)度是不同的。通過在熱粘拉力試驗(yàn)機(jī)上設(shè)置一系列的熱封參數(shù),測試包裝在所設(shè)置的熱封參數(shù)下對應(yīng)的熱粘強(qiáng)度,從而獲得適宜熱粘強(qiáng)度對應(yīng)的熱封參數(shù)范圍,用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝過程,防止在產(chǎn)品的灌裝過程中發(fā)生破袋。該驗(yàn)證試驗(yàn)過程可參考美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1921,相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)正在制定過程中。
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