卡式瓶活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀檢測(cè)方法概述
卡式瓶作為卡式注射劑的典型代表,在防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類、抗生素等領(lǐng)域均有廣泛地應(yīng)用,醫(yī)學(xué)全稱為“筆式注射器用硼硅玻璃套筒”。
嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō),卡式瓶屬于一種自毀式包裝,瓶上裝有注射用針頭,尾部用可滑動(dòng)性橡活塞密封。使用時(shí)只需將注射架推入瓶?jī)?nèi)即可,且過(guò)程中無(wú)需藥液轉(zhuǎn)移。其中,卡式瓶活塞滑動(dòng)性能的好與壞直接關(guān)系著使用性能。若滑動(dòng)性指數(shù)太低,則給醫(yī)護(hù)人員的使用帶來(lái)推入困難,延誤救治病患的時(shí)間;若滑動(dòng)性指數(shù)太高,又會(huì)導(dǎo)致卡式瓶整體的密封性能不足,從而給藥液增加了被污染被變質(zhì)的幾率。
因此,只有將其滑動(dòng)性指數(shù)控制在合理范圍內(nèi),才能不影響產(chǎn)品的功能發(fā)揮。
濟(jì)南眾測(cè)研發(fā)的卡式瓶活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器(通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)可專業(yè)用來(lái)進(jìn)行卡式瓶膠塞滑動(dòng)性能測(cè)試。依據(jù)《藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2015》中的規(guī)定,該儀器在測(cè)試過(guò)程中*可實(shí)現(xiàn)企業(yè)需要的數(shù)據(jù)完整性以及審計(jì)追蹤功能。其具體的測(cè)試方法如下:
(1)取10個(gè)封口完好的卡式瓶,10個(gè)外徑為0.4mm的一次性筆試注射器針頭。
(2)將卡式瓶測(cè)試的夾具,固定在測(cè)試儀器下方的平臺(tái)上。
(3)打開儀器,選擇測(cè)試項(xiàng)目:活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)。
(4)設(shè)置各參數(shù),卡式瓶長(zhǎng)度、速度40mm/min。
(5)點(diǎn)擊試驗(yàn),系統(tǒng)自動(dòng)打印輸出測(cè)試結(jié)果
除了應(yīng)用于卡式瓶膠塞滑動(dòng)性能的測(cè)試,本卡式瓶活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀同樣適用于抗生素瓶用膠塞穿刺力的測(cè)試、醫(yī)用注射針針尖穿刺力的測(cè)試、安瓿折斷力的測(cè)試、針頭護(hù)帽的拔出力測(cè)試、一次性注射器器身密合性的測(cè)試以及醫(yī)用膠帶的低速解卷強(qiáng)度等近百種檢測(cè)項(xiàng)目,在各個(gè)研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)已被廣泛應(yīng)用。
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