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輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測監(jiān)控？
輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測監(jiān)控？
在輸液袋的生產(chǎn)過程中，為了提高其某些方面的性能常會向其中加入一些添加劑，這些添加劑及生產(chǎn)輸液袋用樹脂原料含有的不揮發(fā)性物質(zhì)則會被引入輸液袋中，另外在高溫條件下輸液袋還可能會分解產(chǎn)生一些不揮發(fā)性物質(zhì)。在與藥液的長期接觸過程中，輸液袋中含有的這些不揮發(fā)性物質(zhì)會緩慢向藥液中發(fā)生遷移，影響患者的健康與安全。
輸液袋中的不揮發(fā)性物質(zhì)可通過不揮發(fā)物試驗進行測試，在該試驗過程中使用的浸泡液為水，將一定面積的輸液袋樣品剪成規(guī)定的大小后，放入水中進行高壓加熱浸泡，然后取一定量的浸泡液進行蒸干稱重，通過測試殘渣的重量得到樣品的不揮發(fā)性物質(zhì)含量。具體試驗過程可參考YBB00102005、YBB00112005等，可利用蒸發(fā)殘渣恒重儀簡化試驗過程。
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