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輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測(cè)監(jiān)控？
輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測(cè)監(jiān)控？
輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測(cè)監(jiān)控？
在輸液袋的生產(chǎn)過(guò)程中，為了提高其某些方面的性能常會(huì)向其中加入一些添加劑，這些添加劑及生產(chǎn)輸液袋用樹(shù)脂原料含有的不揮發(fā)性物質(zhì)則會(huì)被引入輸液袋中，另外在高溫條件下輸液袋還可能會(huì)分解產(chǎn)生一些不揮發(fā)性物質(zhì)。在與藥液的長(zhǎng)期接觸過(guò)程中，輸液袋中含有的這些不揮發(fā)性物質(zhì)會(huì)緩慢向藥液中發(fā)生遷移，影響患者的健康與安全。
輸液袋中的不揮發(fā)性物質(zhì)可通過(guò)不揮發(fā)物試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試，在該試驗(yàn)過(guò)程中使用的浸泡液為水，將一定面積的輸液袋樣品剪成規(guī)定的大小后，放入水中進(jìn)行高壓加熱浸泡，然后取一定量的浸泡液進(jìn)行蒸干稱重，通過(guò)測(cè)試殘?jiān)闹亓康玫綐悠返牟粨]發(fā)性物質(zhì)含量。具體試驗(yàn)過(guò)程可參考YBB00102005、YBB00112005等，可利用蒸發(fā)殘?jiān)阒貎x簡(jiǎn)化試驗(yàn)過(guò)程。
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