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各國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)知多少?Palas PMFT適用多國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)!

來(lái)源:帕剌斯儀器(上海)有限公司   2021年05月17日 09:34  
在去年開(kāi)始的疫情大環(huán)境下,口罩生產(chǎn)已經(jīng)成為媒體討論的熱門(mén)話題。不同標(biāo)準(zhǔn)的口罩等級(jí)分類,如FFP 1-3和KN95/KP95等,以及各國(guó)對(duì)于測(cè)試條件的定義和允差的區(qū)別,使得口罩過(guò)濾效率測(cè)試結(jié)果各不相同。當(dāng)改變顆粒物質(zhì)量濃度或粒徑分布時(shí),不同標(biāo)準(zhǔn)之間的測(cè)試結(jié)果也大相徑庭。質(zhì)量濃度的過(guò)濾效率取決于氣溶膠中的大顆粒物,小顆粒物的透過(guò)率會(huì)明顯高于基于質(zhì)量濃度計(jì)算出的結(jié)果。即使是EN 149標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的數(shù)據(jù)可比性,也會(huì)因?yàn)榱椒植己桶l(fā)塵濃度的不同而產(chǎn)生一定的透過(guò)率差異,從而影響到口罩等級(jí)劃分的結(jié)果。面對(duì)諸多挑戰(zhàn),我們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)?

Palas® PMFT系列口罩過(guò)濾效率測(cè)試臺(tái)助力檢測(cè)機(jī)構(gòu)和口罩/熔噴布生產(chǎn)企業(yè)直面挑戰(zhàn)!PMFT系列口罩測(cè)試臺(tái)符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)等國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),可提供符合國(guó)標(biāo)GB2626、歐標(biāo)EN149、美標(biāo)NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100等的過(guò)濾效率測(cè)試,為用戶的國(guó)內(nèi)銷售和出口業(yè)務(wù)提供有力支持。測(cè)試臺(tái)搭載的Promo®系列粒徑譜儀會(huì)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求選擇相應(yīng)的光度計(jì)模式完成測(cè)量,同時(shí)配備油和鹽兩個(gè)發(fā)生器,支持口罩及平面濾料的過(guò)濾效率測(cè)試,最大至450 l/min的流量調(diào)節(jié)范圍,支持模擬呼吸阻力測(cè)試。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言,PMFT 1000系列產(chǎn)品在過(guò)濾效率測(cè)試和分析的基礎(chǔ)之上,也可以提供各粒徑下的顆粒物過(guò)濾效率信息,有助于研發(fā)部門(mén)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品。當(dāng)前疫情下,基于顆粒物粒徑測(cè)量透過(guò)率尤為重要!
各國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)知多少?下面我們一起來(lái)了解下口罩那些事兒,PMFT適用不同國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)詳解和對(duì)比:


PMFT適用國(guó)GB2626

中國(guó)口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。根據(jù)口罩的過(guò)濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。數(shù)字表示過(guò)濾效率的大小,KN系列以氯化鈉顆粒物進(jìn)行檢測(cè),KP系列以油類顆粒物檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,2020年7月1日正式實(shí)施,新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測(cè)方法等要求。該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流量為85L/min。呼吸阻力的指標(biāo)要求為:吸氣阻力不超過(guò)350pa,呼氣阻力不超過(guò)250pa。


PMFT適用歐標(biāo)EN 149/EN 13274-7

歐洲歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne,CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半口罩,根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個(gè)等級(jí),F(xiàn)FP1低過(guò)濾效果≥80%,F(xiàn)FP2低過(guò)濾效果≥94%,F(xiàn)FP3低過(guò)濾效果≥97%。FFP2口罩與醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過(guò)濾效率十分接近。該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流量為 95L/min。
EN 149包含多項(xiàng)測(cè)試,可以使用PMFT1000來(lái)基于EN149標(biāo)準(zhǔn)做過(guò)濾效率測(cè)試。EN149的過(guò)濾效率測(cè)試方法,與EN13274-7類似。EN 13274-7針對(duì)防護(hù)性口罩過(guò)濾效率測(cè)試。由于PMFT不僅提供整個(gè)粒徑范圍內(nèi)的質(zhì)量濃度的過(guò)濾效率數(shù)據(jù),還可以提供不同粒徑下的過(guò)濾效率數(shù)據(jù),因此使用PMFT1000測(cè)試口罩,可以獲得比EN13274-7所要求的更多的信息。


PMFT適用美標(biāo)NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100

美國(guó)NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過(guò)濾效率進(jìn)行了分級(jí),該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是很高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列,根據(jù)過(guò)濾效率每一種又可分為三個(gè)級(jí)別。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒,通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等,說(shuō)話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等,如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒,相比于R系列,P系列使用的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),具體使用時(shí)間可參考不同制造商的標(biāo)注。N95口罩就是N系列中過(guò)濾效率≥95%的一類口罩,并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測(cè)試時(shí),確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過(guò)口罩進(jìn)出,符合此測(cè)試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號(hào)碼。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過(guò)濾效果要達(dá)到N95要求,且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/section>
ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個(gè)等級(jí):低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級(jí)別越高,防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask;Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用,也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會(huì)特別大時(shí),應(yīng)選擇級(jí)別更高的防護(hù)。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒,即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者;Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒,壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm,較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn),因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時(shí)維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于阻擋液體能力的要求更高。

引用文獻(xiàn):
GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
TAJ1001-2015《PM2.5 防護(hù)口罩》
NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
EN149:2001+A1-2009
EN14683-2014 ASTM F2100-2004

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