藥品凈化工程的特點(diǎn)和存在問題的分析，進(jìn)入話題之前，首先讓我們了解一下制藥廠的特點(diǎn)：

 1.生物制藥工廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，清潔度和無(wú)菌性要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)也有嚴(yán)格的要求。 

 2.生產(chǎn)過程中將發(fā)生潛在的生物危害，主要是（感染危險(xiǎn)，死細(xì)菌或死細(xì)胞及其組成成分或新陳代謝對(duì)人體和其他生物有毒，引起敏感性） 以及其他生物反應(yīng)，產(chǎn)品變應(yīng)原性，致敏性以及其他生物反應(yīng)，環(huán)境影響。）

制藥潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)主要是控制灰塵和微生物，作為一種污染物質(zhì)， 微生物是醫(yī)療工廠潔凈室中環(huán)境控制的重中之重。 在醫(yī)療廠潔凈區(qū)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥物而不影響潔凈度的檢測(cè)，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！ 表征懸浮顆粒的物理，化學(xué)，放射性和活力。 不熟悉藥品生產(chǎn)過程和工藝，污染原因和污染物積聚的地方，以及污染物去除的方法和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。 

藥物凈化車間的設(shè)計(jì)和建造，工廠廠房中設(shè)備的制造和安裝，生產(chǎn)的原輔材料，包裝材料的質(zhì)量以及 人員，網(wǎng)和網(wǎng)設(shè)施等的控制程序的執(zhí)行會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。 

在藥品純化工程建設(shè)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)存在問題，在安裝和建設(shè)過程中存在隱患 ，具有以下具體表現(xiàn)：

1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈，連接不牢固，漏風(fēng)率過大 ;  

2.彩鋼板外殼不緊，潔凈室被技術(shù)夾層（天花板）密封，措施不當(dāng)，門關(guān)閉； 

3.裝飾型材和工藝管道在潔凈室中形成死角和灰塵；  

4.各個(gè)位置不是根據(jù)設(shè)計(jì)要求建造的，不能滿足相關(guān)要求； 

5.使用的密封膠質(zhì)量不夠，容易脫落和劣化；  

6.回風(fēng)和排氣彩色鋼板相互連接，灰塵從排氣流向回風(fēng)管道。  

7.在焊接過程中，不會(huì)形成不銹鋼衛(wèi)生管內(nèi)壁的焊縫，例如純凈水和注入水；  

8.空氣導(dǎo)管的止回閥無(wú)法操作，空氣被污染；  

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不佳，管架和配件容易積灰。