顯微計(jì)數(shù)法檢查-滴眼液應(yīng)用案例

來(lái)源：上海胤煌科技有限公司 2021年06月08日 12:29

什么是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來(lái)越多，比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺(jué)疲勞癥和干眼癥。

滴眼液-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查？

當(dāng)光阻法檢測(cè)不合格的特殊制劑，如注射乳劑、脂質(zhì)體，蛋白注射液等檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)要采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果做為判定依據(jù)。

一些特殊類(lèi)型的樣品類(lèi)型，如高粘度，易結(jié)晶，易產(chǎn)生氣泡，帶顏色樣等要用顯微計(jì)數(shù)法檢查；

具體檢查規(guī)定詳見(jiàn)2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁(yè)

滴眼液檢查應(yīng)用案例

檢查方法：2020版中國(guó)藥典（0903法）第二法顯微計(jì)數(shù)法

儀器設(shè)備：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

檢查物品：滴眼液

批號(hào)：0701 0702 0901

顯微計(jì)數(shù)法實(shí)驗(yàn)材料

微孔濾膜：白色孔徑0.45微米，直徑13mm

過(guò)濾裝置：環(huán)境檢測(cè)符合規(guī)定后，在凈化臺(tái)上將過(guò)濾器用去離子水沖洗干凈，用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗后，置于過(guò)濾器托架固定。

實(shí)驗(yàn)方法

取出滴眼液藥品四小瓶，倒入過(guò)濾裝置，同時(shí)將小功率泵打開(kāi)，緩緩將液體倒入，抽取干凈，同時(shí)用去離子水將小瓶沖洗干凈，在膜上抽取近干。

用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中，放入到干燥箱中烘干。

取出之后，放入到Y(jié)H-MIP顯微鏡儀器中，調(diào)整到100倍下觀察，聚焦之后進(jìn)行掃描得到一張大圖，

結(jié)果判定

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