當(dāng)前,全國新GUAN病毒疫苗接種已破億劑次,越來越多的人正積極自愿加入到接種疫苗的隊(duì)伍中來,現(xiàn)在最常見的問候語就是“你打疫苗了”、“打的哪家疫苗”、“一起去打疫苗”,疫苗已在國內(nèi)全面普及。
COVID-1九疫苗的生產(chǎn)正在全速進(jìn)行,以滿足全球需求。
疫苗是目前人類可以*控制某一傳染性疾病的唯YI武QI,預(yù)防接種不但保護(hù)了個(gè)體免受傳染病病原體的侵襲,而且也在群體中限制了病原微生物的傳播。“疫苗不是萬能的,但是萬萬不可缺失的。”
至今還沒有任何一種其他的醫(yī)療措施能像疫苗一樣對人類健康產(chǎn)生如此重要、持久和深遠(yuǎn)的效果和影響,也沒有任何一種其他的治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價(jià)把某一種疾病消滅。
疫苗生產(chǎn)是在一個(gè)高度規(guī)范的環(huán)境中進(jìn)行的,在這個(gè)環(huán)境中,過程的每一步都需要質(zhì)量控制。這種驗(yàn)證只能通過高質(zhì)量的儀器來實(shí)現(xiàn),Litesizer能夠勝任這項(xiàng)任務(wù)。
意大利和巴西的兩家公司正準(zhǔn)備根據(jù)許可證生產(chǎn)俄羅斯疫苗Sputnik V,而在美國,Novavax正在推進(jìn)生產(chǎn)自己的候選疫苗,這些公司將使用Litesizer儀器進(jìn)行質(zhì)量控制。
Litesizer測量納米范圍內(nèi)粒子的大小和表面電荷。迄今為止最成功的COVID-1九疫苗可分為三種主要類型:
- 1 載體病毒疫苗(阿斯利康、Sputnik V、強(qiáng)生)
- 2 mRNA疫苗與脂質(zhì)納米粒的結(jié)合(輝瑞,Moderna)
- 3 脂質(zhì)納米粒包裝的基因工程病毒抗原(Novavax)
這三種類型都在Litesizer的測量范圍內(nèi),因此可以進(jìn)行質(zhì)量測試。
COVID-1九疫苗受到公眾和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審查,必須符合最高質(zhì)量和可追溯性標(biāo)準(zhǔn)。Litesizer的軟件符合FDA 21 CFR Part 11,提供了測量的*可追溯性。
Litesizer 系列是表征納米和微米粒子的完MEI選擇,只需一鍵觸摸;分散的顆粒以及溶液中的多肽或大分子可以在較大的濃度范圍內(nèi)測定,從而限定了樣品制備的時(shí)間。Litesizer 500 包括用于粒度測定的三個(gè)測量角度以及 cmPALS 專LI技術(shù),使 zeta 電位測量在低電壓下具有最高的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
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