粉針劑凍干機在生物制藥、化妝品等行業(yè)廣泛應用,用于凍干粉生產(chǎn)加工,目的是保證生物制劑性質(zhì)不變、產(chǎn)品穩(wěn)定、實現(xiàn)長期保存、能定量和無菌化操作、溶解性好、操作使用方便等。粉針劑凍干機生產(chǎn)工藝流程如以下圖示:
粉針劑凍干機工作原理是根據(jù)設備的箱體系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、CIP/SIP系統(tǒng)、PLC電控系統(tǒng)等組成完整的自動化SFD凍干機系統(tǒng)。通過系統(tǒng)自動進行在線清洗-在線滅菌-進料-預凍-真空-一次干燥-解析干燥-壓力升-預放氣-壓塞-放氣-存儲-出料-冷凍除霜的工作運行過程。目的是把制劑在無菌環(huán)境中進行低溫預凍,真空環(huán)境下完成升華,得到含水率1%以內(nèi)凍干粉,保證了產(chǎn)品活性穩(wěn)定,溶解性好。粉針劑凍干機配合SFD凍干技術(shù)工藝進行凍干,應用于有注射用藥包括激素和維生素、藥物及其活性成份、抗生素和抗毒素、抑制細胞生長素、蛋白、血液制品以及疫苗和化妝品等制品。隨著制藥現(xiàn)代化和化妝品的推進發(fā)展,未來粉針劑冷凍干燥機會國內(nèi)外得到廣泛應用。
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