無菌供注射用海藻糖作為核酸遞送類關鍵輔料之一，起到凍干保護劑的作用，現(xiàn)如今，隨著低溫保存技術（在低溫中，如：液氮、-70～-80℃深低溫冰箱保藏）的不斷完善，已經(jīng)實現(xiàn)了諸多生物材料的低溫保存，例如血細胞、干細胞、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細胞的長期保存供需不平解決了臨床上血液衡的問題；干細胞的保存在zhi療再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率；生殖細胞的保存對再生醫(yī)學和輔助生殖有著重大的意義；動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了顯著的社會經(jīng)濟效益；胰島的保存為器官移植帶來了巨大的便利。

海藻糖是低溫保存常用的非滲透性保護劑，這類保護劑分子不能進入細胞，但可以提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內(nèi)冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態(tài)，一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質(zhì)分子支撐包裹起來，使之不易變形，yi制細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。

①qi官保存：國外市場上，含海藻糖zui有代表性的是日本京都大學研制的肺臟qi官保存液，ET-Kyoto及New ET-Kyoto液，在國內(nèi)已申請專，原申請人為日本京都大學，后轉至日本大冢制藥，在中國申請的發(fā)明專于2012年授權。

②細胞保存：目前研究中，應用含不同濃度海藻糖的保護液，對低溫保存肝ai細胞、犬氣管困、卵巢ai細胞和宮頸ai細胞及小鼠受精卵，均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于細胞的冷凍保存，且在腸道腫liu組織原代細胞、牛成纖維細胞等低溫保存中效果良好。
Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數(shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細胞( HUVECs)。結果表明，用1.4 M EG加1.1 M DMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率。

③胚胎保存：海藻糖單獨使用或與其它保護劑混合使用，均能對胚胎的保存起到良好的保護效果，Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎，發(fā)現(xiàn)保存后的胚胎不論在體內(nèi)還是體外均能達到較高的生存。

④皮膚保存：賈曉明等的研究表明，海藻糖作為一種新型的冷凍保護劑，對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護作用。其保護作用不僅體現(xiàn)在細胞骨架，還體現(xiàn)在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p-整合素等的保護。

| 產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）（無菌）

| 中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號：Hipo-S

| 含量測定：99.3%

| CAS號：6138-23-4

| EINECS登錄號：202-739-6

| 備案登記號：F20190000452

| DMF號：034401

| 質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）

| 分子式：C12H22O11·2H2O

| 分子量：378.33

| 性狀：白色結晶性粉末

| 比旋度：+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規(guī)定

| 硫酸鹽:符合規(guī)定

| 可溶性淀粉:符合規(guī)定

| 熾灼殘渣:0.04%

| 重金屬:符合規(guī)定

| 水分:9.5%

| 有關物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，**未知單雜未檢出

| 無菌：符合規(guī)定

| 微生物限度：無菌

| 細菌內(nèi)：<0.1IU/g

| 氮：符合規(guī)定

| 含量測定：99.3%

| 溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

| 保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。

| 貨號：008001