疫情之下，珀金埃爾默積極行動(dòng)，基于在藥物研發(fā)領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)法規(guī)的理解，我們從藥物高通量篩選(HTS)的層面出發(fā)，為藥企提供設(shè)備、軟件和服務(wù)全流程方案。

EBOV trVLP類病毒顆粒報(bào)告基因系統(tǒng)可以很好的模擬病毒生命周期，可用于高通量非靶點(diǎn)(target-free)藥物篩選，通過(guò)EnVision檢測(cè)報(bào)告基因熒光素酶和底物結(jié)合釋放的化學(xué)發(fā)光信號(hào)來(lái)評(píng)價(jià)化合物的抗病毒活性；同時(shí)研究化合物是如何影響病毒進(jìn)入細(xì)胞、復(fù)制以及分泌。^[1]

p1細(xì)胞檢測(cè)藥物對(duì)病毒進(jìn)入、復(fù)制和轉(zhuǎn)錄的抑制作用。p1細(xì)胞給藥后的細(xì)胞上清被轉(zhuǎn)移至p2細(xì)胞，用以檢測(cè)病毒組裝和分泌。

病毒空斑檢測(cè)是臨床前和臨床研究中評(píng)價(jià)抗病毒治療藥物和疫苗效果的一種通用方法。利用熒光免疫染色和EnSight多功能微孔板檢測(cè)對(duì)96孔板中的RSV（呼吸道合胞病毒）侵染HEp-2細(xì)胞產(chǎn)生的空斑成像，通過(guò)Kaleido分析軟件自動(dòng)識(shí)別病毒空斑并計(jì)數(shù)，檢測(cè)RSV滴度，以及抗RSV中和抗體滴度。[2][3]

病毒空斑自動(dòng)計(jì)數(shù)。A. 細(xì)胞明場(chǎng)成像和免疫熒光成像識(shí)別到的病毒空斑。B. 軟件自動(dòng)識(shí)別的空斑，紫色表示溶斑空洞中心，相應(yīng)的噬斑顯示為紅色；非裂解空斑以藍(lán)綠色表示。算法可同時(shí)識(shí)別裂解(lytic)和非裂解(non-lytic)兩種病毒空斑并自動(dòng)計(jì)數(shù)。

細(xì)胞活力或毒性檢測(cè)是臨床前評(píng)價(jià)藥物安全性的重要方法。 ATPlite 1step檢測(cè)系統(tǒng)將ATP代謝活性作為細(xì)胞活力的檢測(cè)指標(biāo)，通過(guò)Victor Nivo化學(xué)發(fā)光檢測(cè)模式對(duì)ATP水平定量，當(dāng)細(xì)胞的ATP濃度下降，表示細(xì)胞處于凋亡或壞死狀態(tài)。這種快速靈敏的方法也用于檢測(cè)化合物誘導(dǎo)的細(xì)胞毒效應(yīng)。[4] 

在COVID-19治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，有些急重癥病人在免疫系統(tǒng)被激發(fā)后，過(guò)量細(xì)胞因子釋放會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞因子風(fēng)暴，危機(jī)病人生命。通過(guò)多色AlphaPlex技術(shù)可以同時(shí)檢測(cè)細(xì)胞因子IL6和IL8的含量，從而開(kāi)發(fā)提升療效或抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴產(chǎn)生的方案，幫助患者度過(guò)危險(xiǎn)期。檢測(cè)細(xì)胞因子釋放也是評(píng)價(jià)治療效果及安全性的重要指標(biāo)。[5]

將一種新藥或治療方法推向市場(chǎng)，是一個(gè)繁瑣而復(fù)雜的過(guò)程——必須遵守FDA 21 CFR Part 11或EU Annex 11指南。使用我們針對(duì)珀金埃爾默多模式讀板儀的增強(qiáng)安全軟件，遵守法規(guī)就簡(jiǎn)單多了。該軟件提供了所有兼容的工具，包括：

在多模式微孔板檢測(cè)系統(tǒng)的使用壽命周期中，會(huì)執(zhí)行多次確認(rèn)測(cè)試。這些測(cè)試可以確保儀器達(dá)到性能。珀金埃爾默執(zhí)行這些確認(rèn)測(cè)試，并為您提供，作為GxP合規(guī)的證明。

制藥和生物技術(shù)公司，包括臨床研究機(jī)構(gòu)，需要定義明確的SOPs、可靠的儀器、兼容的軟件、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的檢測(cè)方法等，以確保一切都處于高水平運(yùn)行。將我們的產(chǎn)品和服務(wù)與您的SOPs結(jié)合起來(lái)，成為一個(gè)完整的合規(guī)性解決方案。因此您可以專注于真正重要的事情——您的科學(xué)研究。