凍干粉中水分測(cè)定報(bào)告
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上??蛻?hù)
摘要
凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀,通過(guò)直接進(jìn)樣測(cè)定視凍干粉中的水分含量。
實(shí)驗(yàn)條件:環(huán)境溫度25℃;環(huán)境濕度48%
樣品
凍干粉
儀器及其附件
AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀
10uL微量注射器
電子天平0.1mg
試劑
容量法單組分卡爾費(fèi)休試劑,國(guó)產(chǎn);
無(wú)水甲醇;
標(biāo)準(zhǔn)
《2020藥典》0832水分測(cè)定法第一法
儀器參數(shù)
●計(jì)量管體積:20mL
●滴定延時(shí):300秒
●終點(diǎn)延時(shí):10秒
●漂移扣除:開(kāi)
●終點(diǎn)保持:開(kāi)
樣品預(yù)處理
無(wú),直接進(jìn)樣
測(cè)定方法
1.使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的無(wú)水甲醇。
2.使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn),去除滴定池內(nèi)的水分,儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3.用微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水,選擇儀器標(biāo)定功能,將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下,開(kāi)始標(biāo)定。
4.重復(fù)步驟3,反復(fù)測(cè)量3~5次,儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5.在平衡狀態(tài)下后,稱(chēng)取一定量樣品加入滴定池中并開(kāi)始測(cè)量。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果
序號(hào) | 樣品量/g | 試劑消耗/mL | 檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)/min | 測(cè)量結(jié)果/% |
1 | 0.0881 | 0.417 | 6:46 | 1.156 |
2 | 0.0977 | 0.397 | 6:45 | 1.108 |
3 | 0.0886 | 0.429 | 6:40 | 1.188 |
計(jì)算公式:
結(jié)論:
采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定凍干粉樣品中的含水量,檢測(cè)快速方便,結(jié)果和重復(fù)性較好,符合相關(guān)指標(biāo)要求。
相關(guān)產(chǎn)品
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