微生物侵入密封性測試儀LEAK-02使用指南
微生物侵入密封性測試儀
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性測試儀LEAK-02檢測儀器適用于微生物侵入法密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,也稱為微生物侵入密封試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封性試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封儀、微生物挑戰(zhàn)密封性測試儀、微生物侵入密封性測定儀、微生物侵入密封性檢漏儀,適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。
微生物侵入密封性測試儀主要參數(shù):
通用名稱:微生物侵入密封試驗儀
壓力量程:正壓0 ~ 600kpa,負壓 0~-90kPa
真空度準確度:0.1級
測試時間:0~9999min
壓力測試罐容量:10L不銹鋼罐,其他可定制
壓力罐尺寸:外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa
真空度保持性能:自動補氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重:主機:7kg / 標配300真空罐:9.5Kg
語言:中文/英文(標配)
產(chǎn)品配置
標準配置:主機、7寸觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
微生物侵入密封性測試儀LEAK-02試驗原理:
微生物挑戰(zhàn)法,又叫微生物侵入試驗法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。
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