01什么是元素形態(tài)？

元素形態(tài)通常是指某種元素在實際樣品中的不同物理-化學(xué)形態(tài)，其中化學(xué)形態(tài)是指元素在該樣品中的氧化還原形態(tài)（如：三價砷、五價砷），金屬有機物形態(tài)（如：甲基汞），生物分子形態(tài)（如硒蛋白）等。元素形態(tài)分析為超痕量分析，需要靈敏度高、檢出限低的分析方法。同時要求在樣品制備和分析過程中必須盡可能避免樣品中原來存在的形態(tài)平衡的破壞和變動。

不同砷形態(tài)結(jié)構(gòu)（點擊查看大圖）

02中藥為什么要檢測元素形態(tài)？

元素的不同形態(tài)具有不同的物理化學(xué)性質(zhì)和生物活性，例如無機砷的毒性很大，有機砷的毒性較小或者基本沒有毒性；甲基汞毒性較大，但無機汞卻相反，毒性相對比較小。此外，六價鉻對健康有很大的危害，可導(dǎo)致多器官功能衰竭和發(fā)生腸道腫瘤，但是三價鉻卻是機體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分，被認為適量有益健康。元素形態(tài)及其價態(tài)的分析對于評價不同形態(tài)價態(tài)元素的生物功能與毒理作用有非常重要的影響。目前形態(tài)分析已經(jīng)成為分析科學(xué)領(lǐng)域的一個重要分支。

03中藥形態(tài)分析標準和法規(guī)

世界各國對于毒性元素的價態(tài)，特別是無機砷、甲基汞、六價鉻的價態(tài)均有明確的*規(guī)定。美國藥典通則232中明確規(guī)定注射劑砷、汞的*以無機砷、無機汞來計算。

2015版《中國藥典》制定了通則《2322元素形態(tài)及其價態(tài)測定法》，新增汞元素形態(tài)及其價態(tài)測定法以及砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法。方法確定了分析3種價態(tài)汞和6種價態(tài)砷的色譜條件。通則 《0412 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》增訂了第6點，高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法（HPLC-ICP-MS）。

最新2020版藥典對通則2322進行了修訂和完善，進一步規(guī)范了礦物藥及其制劑和動、植物類中藥（除甲類、毛發(fā)類）的前處理方法。

04中藥汞、砷元素形態(tài)及價態(tài)

樣品前處理方法

2020版藥典調(diào)整了《2322汞和砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法》中的部分文字描述；針對礦物藥及其制劑和動、植物類中藥（除甲類、毛發(fā)類）的供試品溶液制備方案給出了較為清晰明確的前處理過程，如下表格所列：

表 礦物藥及制劑前處理方法

（點擊查看大圖）

表 動、植物類中藥前處理方法

賽默飛

元素形態(tài)分析全面解決方案

應(yīng)用實例：砷形態(tài)及價態(tài)分析

采用賽默飛AS7 （4.0*250mm）陰離子交換柱，可實現(xiàn)六種砷有效分離。其中砷膽堿（AsC）和砷甜菜堿（AsB）分離度為1.65，砷甜菜堿（AsB）和亞砷酸根（As3+）分離度為4.55，*符合藥典規(guī)定的砷膽堿、砷甜菜堿、亞砷酸根分離度應(yīng)不小于1的規(guī)定。

圖 砷形態(tài)及價態(tài)分離色譜圖

應(yīng)用實例：汞形態(tài)及價態(tài)分析

采用賽默飛Acclaim 120 C18 色譜柱可以有效實現(xiàn)無機汞、甲基汞、乙基汞的分離。

圖 汞形態(tài)及價態(tài)分離色譜圖

更多元素形態(tài)分析案例

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應(yīng)用特點

總結(jié)

賽默飛擁有完整的色譜、質(zhì)譜、微量元素解決方案，優(yōu)良的儀器性能能夠有效的滿足中藥材生產(chǎn)企業(yè)檢測的全部需求，助力藥企達到質(zhì)量控制的先進水平，實現(xiàn)質(zhì)量源于設(shè)計的理念。