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輔料聚乙二醇6000的精制介紹

來源:上海吉至生化科技有限公司   2021年10月28日 16:50  

 

聚乙二醇6000,是一種水溶性高分子聚合物,聚乙二醇6000具有良好的相容性和水溶性,性質(zhì)穩(wěn)定且不參與動物體新陳代謝的特性,因此在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。

聚乙二醇6000通常由水或乙二醇在堿土金屬催化劑的作用下與環(huán)氧乙烷聚合而成,但是這種方法合成的聚乙二醇6000往往存在少量鹽分雜質(zhì),如果不對其進(jìn)行進(jìn)一步的精制處理,會影響它的實際應(yīng)用。如生活中有時會發(fā)現(xiàn)一些藥丸在存放過程中,會出現(xiàn)裂痕,變成碎丸的現(xiàn)象,這就可能與聚乙二醇6000的純度有關(guān)。聚乙二醇可作為滴丸、栓劑的基質(zhì)材料,而如果聚乙二醇6000中存在的少量鹽分,則會導(dǎo)致滴丸制劑表面不透明且無光澤并出現(xiàn)花面現(xiàn)象,不利于滴丸的長期存放。因此,去除聚乙二醇6000中鹽分的精制方法非常必要。

常用的聚乙二醇的精制方法有三種:

一是用無機(jī)酸或有機(jī)酸中和后再加助濾劑過濾以除去殘留的催化劑;

二是直接用硅酸鎂、硅酸鋁、活性炭、分子篩、硅藻土等作為吸附劑以除去聚乙二醇中殘留的催化劑和有色物質(zhì);

三則是使用陽離子交換樹脂法,該法可有效地去除金屬離子和有色、有毒物質(zhì)。

酸中和法可將聚乙二醇中殘留的堿金屬催化劑轉(zhuǎn)化成易于結(jié)晶并被吸附劑吸附的鹽類,然后通過過濾除去,以達(dá)到精制目的。但是所用酸中和劑的不同會直接影響聚乙二醇6000金屬離子的殘留、酸值及色度等指標(biāo),這種方法精制的聚乙二醇6000通常色澤較深,且存在較高的鈉鉀離子。

而吸附劑法由于所用吸附劑的夾帶,常會導(dǎo)致聚乙二醇6000的產(chǎn)率較低。用陽離子交換樹脂發(fā)精制,產(chǎn)品色澤好、鉀鈉離子含量低、溶液純澈透明,產(chǎn)品收率 99% 以上,而且樹脂可重復(fù)使用,精制成本低。因此,陽離子交換樹脂法是輔料聚乙二醇6000的優(yōu)選精制方法。

 

 

 

 

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