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多肽藥物呈現(xiàn)爆發(fā)性增長的態(tài)勢已經(jīng)是醫(yī)藥界*的事實(shí)
近年來，多肽藥物呈現(xiàn)爆發(fā)性增長的態(tài)勢已經(jīng)是醫(yī)藥界*的事實(shí)，多肽藥物市場規(guī)模的增速接近全球藥物市場規(guī)模整體增速的兩倍。
在如此迅猛增長勢頭之下，多肽藥物的應(yīng)用也逐步覆蓋了糖尿病、骨質(zhì)疏松、鎮(zhèn)痛、疫苗、腫瘤、抗心力衰竭、內(nèi)分泌失常、腸易激綜合征等眾多領(lǐng)域。近期，來自普萊醫(yī)藥的一款多肽抗菌藥物PL-5噴霧劑獲批進(jìn)入臨床Ⅲ期研究引起了廣泛關(guān)注，作為國內(nèi)獲批進(jìn)入臨床的抗菌肽創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品預(yù)示著多肽藥物開始在抗感染領(lǐng)域填補(bǔ)應(yīng)用空白。
從作用機(jī)理來看，抗菌肽藥物在細(xì)菌耐藥性問題上顯示出“奇效”，有望成為抗生素的最佳替代品。根據(jù)IMS Health發(fā)布的報(bào)告預(yù)計(jì)，2020年全球抗生素及疫苗市場規(guī)模超過550億美元(合人民幣約3548億元)。如此看來，抗菌肽藥物一旦開始商業(yè)化應(yīng)用，市場前景不可小覷。
多肽藥物市場猛增，抗感染領(lǐng)域嶄露頭角
研究數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元，同比增長率為8.1%，預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場將以 7.6%的年均復(fù)合增長率增長，在 2027 年市場規(guī)模將突破550億美元水平，多肽藥物市場增長空間巨大。
我國多肽藥物市場雖起步較晚，但發(fā)展速度迅猛，銷售額由 2016 年的241.9億元上升至 2020年的 295.6 億元，年均增長速度遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場整體增速。
從多肽藥物的特性來看，相比于單抗藥物、重組蛋白藥物以及小分子化藥，多肽藥物具有空間結(jié)構(gòu)簡單、療效顯著、安全性高、適應(yīng)癥廣、質(zhì)量可控等優(yōu)點(diǎn)。
因此多肽藥物在各類疾病領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常廣闊，不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數(shù)億美元的品種，2016年全球年銷售超過10億美元的多肽藥品已有6個(gè)。最典型的多肽藥物胰島素就是一款重磅品種。
目前全球多肽市場有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，急救和手術(shù)輔助用藥占15%左右。我國已上市多肽藥物達(dá)40余種，主要涉及免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。
而在傳統(tǒng)抗生素占據(jù)90%的3500億抗感染領(lǐng)域，多肽藥物應(yīng)用幾近空白。以普萊醫(yī)藥PL-5為代表的一些抗菌肽品種也尚在臨床階段沖刺。據(jù)悉，截止至2020年，全球共有4256個(gè)天然多肽、593個(gè)合成多肽能夠在數(shù)據(jù)庫中被檢索。
全球相關(guān)數(shù)量已經(jīng)超過500個(gè)。目前，共有70多個(gè)的抗菌肽作為藥物候選物，其中34個(gè)處于臨床前，27個(gè)處于臨床階段。適應(yīng)癥包括革蘭氏陽性菌感染、糖尿病足潰瘍、手術(shù)后纖維化、腿部潰瘍、燒傷感染等功能。
在當(dāng)前全球抗生素耐藥問題日趨嚴(yán)峻的背景下，多肽藥物在抗感染領(lǐng)域的臨床研發(fā)及應(yīng)用，或?qū)㈤_啟全球抗感染領(lǐng)域的全新機(jī)遇。
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