藥物溶出度儀過濾器是藥物質(zhì)量控制 (QC) 和藥物開發(fā)中藥物溶出測試的重要部件。當樣品從溶出容器中取出時,溶出度測試通過測量在特定時間點溶解的活性藥物成分 (API) 的量來確定藥物從劑型中釋放的速度。
過濾在溶出度測試中起著關(guān)鍵作用,藥物溶出度儀過濾器的效率取決于未溶解的藥物顆粒大小,可以攪拌樣品促使藥物顆粒溶解。使用過濾器可以有效避免藥物顆粒進入管路系統(tǒng),也能避免因取樣高度差異引起的實驗誤差。
像恒譜生不銹鋼溶出度儀在線過濾器對樣品無吸附,這對藥物分析是非常重要的,并且恒譜生溶出度儀過濾頭采用新穎的全流過濾器設(shè)計確保您的溶出樣品的完整性,能提供更高的表面積,延長了過濾器壽命,防止了在取樣時發(fā)生堵塞。
當然,樣品制備和有效的過濾對于獲得準確的結(jié)果非常有幫助,但是我們在分析中也要注意對于昂貴的分析設(shè)備進行保護。下游分析通常通過 HPLC 或 UV-vis 分光光度法進行,因此一些殘留的雜質(zhì)可能會對 HPLC 色譜柱造成損壞和潛在堵塞。
一些雜質(zhì)可能會污染液相色譜柱柱頭,造成填料塌陷,最終損壞色譜柱。一根柱子幾千塊到幾萬塊不等,使用時也應(yīng)該注意保養(yǎng)。色譜保護柱是有效保護色譜柱免受化學污染的有效手段,在柱前添加保護柱有效過濾系統(tǒng)內(nèi)的金屬離子和污染物,維護色譜分析柱柱效。
在選擇用于溶出度測試儀的過濾器時注意事項有:
多種因素會影響樣品過濾的有效性以及后續(xù)分析的準確性和一致性。過濾器部分必須考慮使用的溶劑、 API以及您的方法、設(shè)備和工作流程。對于 HPLC 分析,化學兼容性和低水平的可萃取物始終是降低新污染物干擾結(jié)果風險的重要考慮因素。比如假設(shè)化學兼容性不理想,可以使用超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 材料的過濾器。
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