在理解工藝和放行產(chǎn)品方面，數(shù)據(jù)所有權(quán)至關(guān)重要。作為數(shù)據(jù)所有者應(yīng)確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確且完整，其中包括確保數(shù)據(jù)不在無(wú)變更記錄的情況下被修改或刪除。一些儀器供應(yīng)商有能力在現(xiàn)場(chǎng)按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行完整的IQ、OQ、PQ，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確且完整，并幫助客戶避免發(fā)生此類(lèi)問(wèn)題。

應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確定是否存在數(shù)據(jù)偏差或誤差。為確定風(fēng)險(xiǎn)水平，需要收集和審核以下各方面的數(shù)據(jù)：對(duì)不想要的數(shù)據(jù)的操作風(fēng)險(xiǎn)（刪除或篡改）、數(shù)據(jù)收集類(lèi)型（鍵盤(pán)輸入、掃描）、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方法和位置（平面文件、數(shù)據(jù)庫(kù)、本地、遠(yuǎn)程）。需審核的其他方面，包括允許的交互級(jí)別（篩選、排序、導(dǎo)出），以及使用哪些分析工具來(lái)輔助風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)。理解全數(shù)據(jù)過(guò)程必然可以提高數(shù)據(jù)分析的總體控制水平。如果數(shù)據(jù)所有者不了解此過(guò)程內(nèi)的上述風(fēng)險(xiǎn)，可以被認(rèn)為是缺乏管控，最終會(huì)導(dǎo)致不合規(guī)并受到監(jiān)管部門(mén)的質(zhì)疑或罰款。簡(jiǎn)而言之，數(shù)據(jù)必須有生成、修改或刪除記錄才能進(jìn)行確認(rèn)，因此必須對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行控制。

數(shù)據(jù)可以通過(guò)四種主要方式進(jìn)行使用：描述性、診斷性、預(yù)測(cè)性和規(guī)范性。描述性數(shù)據(jù)通過(guò)使用分析和圖表或其他可視化工具來(lái)確定已發(fā)生的事情，而診斷性數(shù)據(jù)用于確定某事發(fā)生的原因。預(yù)測(cè)性數(shù)據(jù)正如其名，通過(guò)使用歷史數(shù)據(jù)分析趨勢(shì)，確定未來(lái)將發(fā)生的事情并確定其發(fā)生的可能性。最后，規(guī)范性數(shù)據(jù)側(cè)重于根據(jù)預(yù)測(cè)性數(shù)據(jù)的結(jié)論確定應(yīng)做的事。

元數(shù)據(jù)是一組用于描述和提供其他數(shù)據(jù)信息的數(shù)據(jù)。在實(shí)驗(yàn)室中，元數(shù)據(jù)包括審計(jì)追蹤和報(bào)警、工藝設(shè)置相關(guān)信息、操作員行為和能力、工藝輸入的相對(duì)性能、工藝總體性能和儀器能力（如：維護(hù)和校準(zhǔn)日期）。收集和審核此類(lèi)信息可發(fā)掘改進(jìn)工藝和結(jié)果的機(jī)會(huì)。

上述所有內(nèi)容都是數(shù)據(jù)可靠性*的部分，同時(shí)，另一個(gè)需要努力的方面是日常接觸數(shù)據(jù)的員工。我們理解自動(dòng)化是重要的，可以增強(qiáng)整個(gè)過(guò)程，但是，仍需要人們正確設(shè)置和維護(hù)這些自動(dòng)化的設(shè)備——并且永遠(yuǎn)都需要。提供全面的初始培訓(xùn)和定期再培訓(xùn)將使雇主和員工都從中獲益。培訓(xùn)是確保規(guī)則和程序得到遵守的一種方式，能實(shí)現(xiàn)一致性和控制，并提高員工的信心。感覺(jué)到不自在或不被重視的員工可能會(huì)隱藏誤差、刪除數(shù)據(jù)或否認(rèn)知道問(wèn)題。在投資購(gòu)買(mǎi)新儀器時(shí)，請(qǐng)務(wù)必詢問(wèn)您的供應(yīng)商，他們可以提供什么樣的培訓(xùn)，并充分利用他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以便您的員工從一開(kāi)始就為成功做好準(zhǔn)備。