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如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

來源:上海鰲珍儀器制造有限公司   2022年01月18日 18:40  
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):  
①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業(yè)⑤大專院校。。  
2、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途  
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn):①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(yàn)(常見為5℃儲存);④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。  
3、確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求  
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當(dāng)然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的。
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。  
4、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小  
在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置,這點(diǎn),需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。第二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗(yàn)室都可以定做,所以不用擔(dān)心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。  
5、箱選好了,要注意哪些選配件呢?  
可插U盤打印機(jī):用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲存、輸出  
報警系統(tǒng):設(shè)備故障時發(fā)送到手機(jī),讓實(shí)驗(yàn)更加安全,節(jié)省人力資本。  
3Q認(rèn)證:一般指廠家提供的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件。

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