藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗(yàn)要求

來源：上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司 2022年02月15日 10:00

【外觀】取本品125個(gè)，在自然光線明亮處，正視目測。不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象。不符合上述要求的樣品不得過10個(gè)。

【使用適應(yīng)性試驗(yàn)】取裝配墊片的組合蓋樣品數(shù)個(gè)，采用濕熱滅菌法加熱至 121℃土2 ℃，保持30分鐘后，進(jìn)行下列試驗(yàn)。

溫度適應(yīng)性﹑取上述樣品5個(gè)，于-25 ℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃士2℃條件下，放置24小時(shí)，樣品均不得變形。

穿刺力試驗(yàn)要求：

取上述樣品10個(gè)，用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度對組合蓋墊片的標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋)。記錄穿刺組合蓋所施加的力，重復(fù)穿刺步驟，直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過75 N，最大值不得過80 N。

來源：上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司劉子清

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