四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)對(duì)生產(chǎn)制造環(huán)境有要求
因生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)境要求非常高,必須確保制造環(huán)境干燥、真空且溫度適宜。所以生物制藥技術(shù)發(fā)展受到了一定限制。通過不斷研究,制藥型凍干機(jī)的應(yīng)用,并大大促進(jìn)了制藥業(yè)的發(fā)展,生物藥品種類越來越多,這些新研制藥品對(duì)不同疾病有良好效果。
四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)是給產(chǎn)品提供干燥真空冷凍技術(shù)的凍干機(jī)設(shè)備,適用于制造或儲(chǔ)存生物制藥。近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,研發(fā)并制造了制藥型冷凍干燥機(jī),所以在選擇生物制藥冷凍干燥機(jī)過程中,必須持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,按照具體制藥要求與醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行,例如:制藥的真空溫度控制條件范圍等。
四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)使用操作注意事項(xiàng):
1.禁止使用管路作為承重扶梯。
2.設(shè)備操作前請(qǐng)操作人員仔細(xì)閱讀使用說明書,在經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可進(jìn)行機(jī)器的操作。
3.隨機(jī)電腦作為機(jī)器操作用專用電腦,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動(dòng)硬件設(shè)備連接,防止電腦病毒的侵入;
4.當(dāng)板層總體上升時(shí),板層下托架與箱體底部不要超過500mm,以免金屬軟管被拉壞。
5.在使用夾套冷卻水冷卻后,請(qǐng)確保夾套中的水要排放干凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂;要求排水時(shí)一定要將夾套放氣閥打開,同時(shí)建議將排水閥一直處于常開的狀態(tài)。
6.在進(jìn)行壓塞操作之前,必須保證西林瓶均勻地布滿每塊板層。如果西林瓶沒有均勻地布滿板層,在進(jìn)行壓塞操作時(shí)會(huì)有壓碎西林瓶的風(fēng)險(xiǎn)。如果西林瓶不夠布滿整塊板層,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。
7.無菌過濾器可能處于過壓或欠壓狀態(tài),設(shè)備使用當(dāng)中禁止拆卸。
8.當(dāng)需要對(duì)有關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行檢漏,建議采用氮?dú)獯驂?,不要采用其他氣體,以免發(fā)生危險(xiǎn)。
9.在凍干機(jī)上或附近進(jìn)行任何焊接操作前,請(qǐng)切斷對(duì)PLC及所有電子設(shè)備的供電,以確保焊接電弧干擾不會(huì)對(duì)電子設(shè)備造成損壞。
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