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引言：吐溫 80 的化學(xué)成分是聚山梨醇酯 80。它是一種非離子型表面活性劑。配制水包油乳劑或乳膏時(shí)吐溫 80 常常 被用作乳化劑。中藥注射液中加入吐溫 80 可以提升注射液的澄清度。但是，吐溫具有溶血功能，大劑量的使用 容易造成不良后果。因此，作為藥用輔料，應(yīng)該嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)，控制吐溫的用量。本文以賽默飛CAD為檢測器， MAbPac SEC-1 為色譜柱，分離并檢測中藥注射液中的吐溫 80。
樣品前處理a) 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置：稱取吐溫 80 樣品 0.0609 g 用 10 mL 溶液配制。渦旋混勻后得到濃度為 6.09 mg/mL 的吐溫 80 待測溶液，取該溶液分別稀釋 10 倍和 100 倍，得到 0.609 mg/mL 和 0.0609 mg/mL 溶液待測。b)中藥注射劑：樣品包括參麥注射劑和醒腦靜注射劑，分別移取中藥注射劑溶液到進(jìn)樣小瓶中，直接進(jìn)樣分析
4. 前景與展望本文建立了快速測定中藥注射液中吐溫 80 的液相方法。本方法以 CAD為檢測器，采用體積排阻色譜柱為固定相，為中藥注射劑中吐溫 80 的定性和定量提供參考。CAD 能夠提供其它通用型液相檢測器無法提供的高靈敏度和寬的線性范圍。使用體積排阻色譜柱，吐溫 80 得到較好的分離。該方法用時(shí)較短，20 min 內(nèi)即可將吐溫與注射液中其它大分子分離。
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