過濾器完整性測試解決方案來襲！泰林生物yyds！

完整性測試是濾芯制造商控制生產(chǎn)質(zhì)量的一種方法和認(rèn)證，而對于濾芯用戶而言，需要確認(rèn)濾芯級別、濾芯是否正確安裝、未受損壞、符合制造規(guī)格、作為工藝認(rèn)證文件和批次記錄文件。同時，完整性測試也是各國的GMP法規(guī)要求，進(jìn)行過濾器驗證，確保每步除菌工藝必須要有驗證其有效性的證明性文件。

鑒于完整性測試的重要性，泰林生物推出FT系列全自動過濾器完整性測試儀，專門用于檢測過濾系統(tǒng)中濾膜濾芯的完整性。該儀器可實現(xiàn)多種標(biāo)準(zhǔn)功能，包括前進(jìn)流檢測、泡點檢測、水侵入檢測、前進(jìn)流和泡點聯(lián)合檢測、壓力保持測試。

完整性測試儀HTY-FT223

檢測同時設(shè)備可自動進(jìn)行自檢、自動控制穩(wěn)定時間和檢測時間、儲存和打印當(dāng)前測試結(jié)果等；歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示，更直觀地反映檢測時間和氣體流速的變化情況。

完整性測試儀HTY-FT223

下附完整性測試原理

01.完整性測試

完整性測試包含破壞性方法和非破壞性方法。常用的完整性非破壞性測試方法有起泡點測試、擴散流/前進(jìn)流試驗或水侵入法測試。

今天我們主要講述一下關(guān)于完整性測試非破壞性方法的各種原理。

02.泡點原理

泡點原理是基于毛細(xì)管（孔）模型，*潤濕的膜由于表面張力和毛細(xì)管壓力的作用，使孔徑內(nèi)充滿濕潤液，當(dāng)氣體的壓力達(dá)到一定程度液體充滿潤濕液的膜孔管壓力時，液體則被壓出膜孔外，然后氣體也通過膜孔產(chǎn)生氣泡。泡點壓力是從*潤濕的膜中從最大孔徑壓出液體時的壓力。

泡點刻表達(dá)為：

BP=泡點壓力

K=形狀校正因子

y=表面張力

θ=接觸角

d=孔徑

03.前進(jìn)流原理

當(dāng)濾膜被液體潤濕后，上液通入壓縮空氣或氮氣；當(dāng)膜兩側(cè)存在壓力差時，氣體分子溶解至液體中并在膜的另一側(cè)擴散出來。該氣體的流量即為前進(jìn)流（擴散流）。

04.水侵入原理

由于水的表面張力和膜的毛細(xì)管現(xiàn)象，在低壓時，疏水性過濾膜會阻止水的通過。把水壓進(jìn)最大的膜孔所需要的最小壓力稱為水侵入壓力。

因此當(dāng)水灌在膜表面加壓至小于膜的水浸入壓，壓力維持但不再加壓，導(dǎo)致折疊式濾膜進(jìn)一步壓縮—現(xiàn)象是有一定的水流。

05.壓力保持原理

壓力保持又稱壓力衰減，由于沒有和細(xì)菌截留相關(guān)，因此并非真正意義的完整性測試。

應(yīng)用點如下：

1.完整性測試失敗后對過濾系統(tǒng)進(jìn)行診斷；

2.對過濾系統(tǒng)或其他工藝系統(tǒng)進(jìn)行安裝檢查；

3.在認(rèn)證階段，對工藝設(shè)備進(jìn)行檢漏。