PCR儀在IVD體外診斷方面的應用：自PCR基因擴增技術發(fā)明后，PCR儀就被廣泛應用于生命科學、醫(yī)學等領域，目前已成為生物、醫(yī)學等領域不可替代的實驗工具。無論是從PCR技術還是從PCR儀的角度來講幾十年來都進行更新了迭代的變化。

初代PCR儀 所采用的技術是當樣品經(jīng)過 PCR擴增后，再經(jīng)過電泳設備進行實驗 分析， 從而 獲得定性結果 的過程。

上世紀90年代末，隨著生物學領域中熒光技術的 突破 ，開始了以實時熒光定量 PCR儀和qPCR 技術為主的 2 代PCR儀 為主導 ，并 在IVD 體外診斷方面扮演著重要角色。 體外診斷檢測方法中，主要是通過 熒光定量 PCR儀和qPCR 技術 在體外大批量 復制 DNA 或RNA片段 使樣品中的目標核酸擴增數(shù)千萬倍。從而捕獲后續(xù)目標信號。

跟隨科技的步伐，近年來隨著數(shù)字影像技術的不斷發(fā)展，qPCR技術液逐漸開始新的升級，出現(xiàn)3 代的 PCR儀 即 數(shù)字 PCR儀。 數(shù)字PCR儀是在 2 代 PCR 技術上的革新與升級， 利用芯片與 熒光檢測 相結合的 技術進行定量檢測。對3 代 PCR儀 來說 芯片技術是 PCR的核心工藝， 它將 單個 樣本 通過充分稀釋后，分配到不同的單元內進行反應 ，每個單元 每個單元中的DNA或RNA 片段可以進行單獨擴增和平行PCR 反應， 基因擴增完成后，系統(tǒng)對每個反應單元 的熒光信號 自動進行統(tǒng)計分析 ， 從而實現(xiàn) 定量及稀有等位基因 序列 的 判別與檢測。此種檢測技術 適用 于 復雜 的樣品檢測、 并且 不受 PCR抑制物影響，兼容染料法和探針法 。