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鹽酸二甲雙胍中二甲雙胍的含量及其有關(guān)物質(zhì)二甲胺
鹽酸二甲雙胍（Metformin hydrochloride）是廣泛應(yīng)用治療2型糖尿病的口服藥物，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。二甲雙胍抑制肝糖元異生，減少葡萄糖的來(lái)源，增強(qiáng)組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，增強(qiáng)胰島素敏感性，抑制胰高血糖素的釋放。它對(duì)胰島功能正?；蛞褑适У奶悄虿∪司薪笛亲饔茫唤档驼Ｈ说难?。
二甲雙胍的合成是通過(guò)二甲胺和雙氰胺反應(yīng)，二甲胺在弱酸性條件下可以轉(zhuǎn)化為致癌的二甲基亞硝胺，因此需要檢測(cè)二甲胺的殘留。美國(guó)藥典（USP）和中國(guó)藥典2010版均采用非水滴定法作為原料含量測(cè)定方法，液相色譜法作為有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法。多篇文獻(xiàn)報(bào)道可使用離子對(duì)試劑的高效液相色譜法。二甲雙胍為多氨基堿性化合物，極性較強(qiáng)，在酸性溶液中生成帶正電荷的離子，也適合用離子色譜法分析
（1）二甲雙胍測(cè)定條件儀器：離子色譜儀帶紫外檢測(cè)器
色譜柱：IonPac CS17，7 µm，250×4mm， P/N：060557； IonPac CG17，7 µm，50×4mm， P/N：060560；柱溫：30 ℃；淋洗液：7 mmol/L甲基磺酸，等度淋洗；流速：1.0 mL/min；進(jìn)樣量：25 µL；檢測(cè)方式：紫外檢測(cè)；譜圖見(jiàn)1-16。
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