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非標(biāo)實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)包含哪些內(nèi)容你知道嗎

來(lái)源:上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司   2022年04月28日 11:44  

 

 

非標(biāo)準(zhǔn)方法是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法以外的檢測(cè)方法。起草一個(gè)非標(biāo)方法,在非標(biāo)方法中至少應(yīng)該包含如下內(nèi)容:

1、方法適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);
2、方法范圍;
3、被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品類(lèi)型的描述;
4、被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍;
5、儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;
6、所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));
7、要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;
8、操作程序的描述,包括:
1)物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備;
2)工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查;
3)檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;
4)觀(guān)察和結(jié)果的記錄方法;
5)需遵循的安全措施;
9、方法接受(或拒絕)的準(zhǔn)則和/或要求;
10、需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;
11、不確定度或評(píng)定不確定度的程序。

在新版CNAS-CL01:2018準(zhǔn)則7.2.2.1中明確要求
“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)?!?br/>
實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)活動(dòng)中,時(shí)常出現(xiàn)以下情況:
1)檢測(cè)對(duì)象與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致;
2)操作方法與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致;
3)儀器配置與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致;
4)標(biāo)準(zhǔn)樣品等與標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定不一致。

實(shí)驗(yàn)室要對(duì)以上這些不一致情況進(jìn)行判斷,如果是常態(tài),則為非標(biāo)準(zhǔn)方法,按照非標(biāo)的要求要求進(jìn)行方法確認(rèn)。 

 

 

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