手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用條件
2000版藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度，強(qiáng)光照射試驗(yàn)，如新藥典附則中藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中規(guī)定有.（1）.高濕度試驗(yàn):溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%;（2）.加速試驗(yàn):為40℃±2℃, 75%±5%或30℃±2℃, 60%±5%.（3）.長期試驗(yàn): 為25℃±2℃, 60%±10%.（4）.溫度試驗(yàn):為40℃,60℃.（5）.強(qiáng)光照射試驗(yàn):為4500±500LX等指標(biāo),通常的恒溫恒濕試驗(yàn)箱無法有效穩(wěn)定長時(shí)期滿足上述指標(biāo).為能達(dá)到上述試驗(yàn)指標(biāo)并符合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心