藥用級阿司帕坦甜味劑醫(yī)用阿斯巴甜

阿斯巴甜為JamesM.Schlatter于1965年發(fā)現(xiàn)。這名化學(xué)家在G.D.Searle&Company工作。在合成制作抑制潰瘍藥物時，他無意間舔到手指，發(fā)現(xiàn)到阿斯巴甜具有甜味。由于阿斯巴甜比一般的糖甜約200倍，又比一般蔗糖含更少的熱量；一克的阿斯巴甜約有4千卡的熱量。但使人感到到甜味所需的阿斯巴甜量非常少，以致于可忽略其所含的熱量，因此也被廣泛地作為蔗糖的代替品。阿斯巴甜的味道和一般蔗糖的味道有所不同。阿斯巴甜的甜味與糖相比較，可延緩及持續(xù)較長的時間，但有些消費(fèi)者覺得不能接受，因此某些消費(fèi)者并不喜愛使用代糖。若將乙?；前匪崤c阿斯巴甜混合，所產(chǎn)生的口感可能會更像糖。

吸光度

取本品，精密稱定，用2m o l/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中含lOmg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在430mn的波長處測定吸光度，應(yīng)不大于0.022。

酸度

取本品l .O g ,加水〗25ml溶解后，依法測定（通則 0631)，pH 值應(yīng)為 4 .0 ~ 6 .0。

有關(guān)物質(zhì)

取本品，用流動相溶解并制成每lm l中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Kromasil C18 250mmX4. 6mm sum 柱適用）；以枸櫞酸鹽緩沖液（取9 .6 g枸櫞酸，溶于約800mi水中，用lm o l/L溶液調(diào)p H 值為4. 7 , 加水至1000ml) -甲醇(67 : 33)為流動相；檢測波長為254nm，取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每lm l中各含15坤的混合溶液，量取2(^1，注人液相色譜儀，L-天冬氨酰-L-苯丙氧酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20^1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2 .0% )。

干燥失重

取本品，在105T：干燥4 小時，減失重量不得過4. 5%(通則0831) 。

熾灼殘渣

取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) , 遺留殘渣不得過0 .2%。

重金屬

取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽

取本品0.67g，加氫氧化鈣l .O g ,混合，加水2 m l ,攪拌均勻，在40-C烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8m l與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% )。