藥用級(jí)硬脂酸鎂CDE備案

硬脂酸鎂又稱十八酸鎂，是一種脂肪酸鹽型陰離子表面活性劑，外觀為白色細(xì)粉，微有特臭，有滑膩感。可溶于熱脂肪烴、熱芳烴、熱油脂，但不溶于醇和水，遇強(qiáng)酸分解成硬脂酸和相應(yīng)鎂鹽。硬脂酸鎂對(duì)皮膚有良好的粘附性能，潤(rùn)滑性好，在化妝品中用于粉類產(chǎn)品，可增進(jìn)粘附性，潤(rùn)滑性。硬脂酸鎂可作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，穩(wěn)定Chemicalbook效能與硬脂酸鈣類似，可與鋅皂或鈣皂配合用于食品包裝材料，但應(yīng)用不廣泛。硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤(rùn)膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明平光劑。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)硬脂酸鈉與硫酸鎂進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng)制得硬脂酸鎂成品，也可由食用級(jí)固體有機(jī)酸(硬脂酸、棕櫚酸)混合物與氧化鎂化合后精制而成。

1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤(rùn)滑藥）；用于校木粉中使之潤(rùn)滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級(jí)脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體規(guī)律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長(zhǎng)期耐熱性好，鉛皂處于中間。耐候性：鎘、鋅、鉛、鋇、錫皂較好。加工性：鉛、鎘皂的潤(rùn)滑性好，但酸根對(duì)潤(rùn)滑性也很有影響。就同一種金屬而言，脂肪族的比芳香族的要好，在脂肪族酸根中分子鏈越長(zhǎng)的潤(rùn)滑性也越好。鋇、鈣、鎂、鍶皂潤(rùn)滑性較差，但凝膠化懷能好。壓析性：鋇、鈣、鎂、鍶皂容易產(chǎn)生壓析現(xiàn)象，而鋅、鎘、鉛皂則不易出現(xiàn)壓析，分子鏈越長(zhǎng)的脂肪酸皂，壓析出越亞重，噴霜也越歷害。鉛、鎘皂毒性大，有硫化污染。在無(wú)毒配方中多用鈣、鋅皂；在耐硫化污染配方中多用鋇、鋅皂。硬脂酸鎂可視為無(wú)毒，美國(guó)、德國(guó)和日本允許基用于接觸食品的制品，但作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑的應(yīng)用并不廣泛。在我國(guó)藥典和其他一些國(guó)家藥典中都載有這一品種，藥典中對(duì)鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規(guī)定。

2.化妝品中用于粉類產(chǎn)品,可增進(jìn)黏附性,潤(rùn)滑性,還可作為醫(yī)藥片劑原料