由于生物材料昂貴、脆弱、復雜,有時還很稀有,生物技術公司會花費大量的時間和資源來開發(fā)和改進生物材料的生產工藝。質量控制和標準操作程序使得產品經理需要確保所有的技術人員和操作員知道并遵循批次間的確切操作程序,通常在進行生產放大之前,需要仔細確定工藝的參數,但是在磁性分離過程中似乎是一個例外。
當公司使用傳統(tǒng)的生物磁性分離器,不能*確保分離的關鍵要點分離的關鍵因素(均質的分離條件),就無法確保最終產品的結果,也不能控制過程的一致性,并且磁性分離會常常發(fā)生不一致性或不可重復性的情況。
生產經理必須了解,在傳統(tǒng)的磁性分離過程中,并非所有磁珠都處于相同條件??拷朋w的磁珠長時間受到較大的磁力,這些磁珠可能會出現磁珠聚集的問題,失去活性且再懸浮困難。而遠離磁體的磁珠受到變化的磁力或者微弱的磁力,磁珠的性能會受到影響。
SEPMAG生物磁性分離設備是*的系統(tǒng),生產均勻且定義明確的磁力,與磁體的距離無關,所有磁珠在這些系統(tǒng)中都受到相同的磁力。因此,過程具有很高的可復性且一步放大生產。
SEPMAG生物磁性分離設備還包括一個質量記錄設備,能夠實時監(jiān)測整個過程,使得產品經理能夠監(jiān)管性能,達到質量控制的目的。質量記錄設備是一種光學記錄儀,能夠檢測溶液的濁度,在SEPMAG提供的軟件上實時進行數據的全面分析,此軟件可以在任何一臺筆記本電腦上運行。
SEPMAG生物磁性分離設備是*的系統(tǒng),生產均勻且定義明確的磁力,與磁體的距離無關,所有磁珠在這些系統(tǒng)中都受到相同的磁力。因此,過程具有很高的可復性且一步放大生產。
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