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藥用級羥丙甲纖維素2020藥典四部
羥丙基甲基纖維素（Hypromellose），又名羥丙甲纖維素，是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科用作潤滑劑，又或在口服藥物中充當(dāng)輔料或賦型劑。
來源及含量
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合附表的規(guī)定。 [1]
性狀
本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。
鑒別
（1）取本品1g，加熱水（80～90℃）100mL，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2mL置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1mL，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
檢查
取本品1.0g（以干燥品計），邊攪拌邊加入90℃的水50g中，冷卻后，用水調(diào)節(jié)溶液至100g，攪拌至溶解*，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
取本品10.0g，按干燥品計算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0% (g/g)的混懸液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時加冷水調(diào)節(jié)重量；用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計（黏度小于100Pa·s的樣品可用NDJ-1型測定，大于或等于100Pa·s的樣品可用NDJ-8S型測定，或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計），在20℃±0.1℃，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標(biāo)示黏度小于600mPa·s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa·s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。
取本品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100mL，溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300mL（必要時可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），并充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）。
取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.5%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5mL與水23mL使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）
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