醫(yī)療技術的發(fā)展史也是醫(yī)療設備小型化的歷史，日益要求更高精度更準確的檢測。尤其是直接用于人體的醫(yī)療設備需要高水準品質管理及品質保障。
下面我們將為您介紹針對高度的檢測要求，不僅能夠利用清晰圖像進行觀察，還以簡單操作實現(xiàn)了各種檢測高效化的新型4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)檢測案例。

▌高度化的醫(yī)療設備品質保障

大多數(shù)醫(yī)療設備都直接用于人體，因此需要具備高水準的安全性、功能性、有效性。特別是醫(yī)療針及導管、擴張導管的支架、起搏器等用于體內的產品，細微損傷或毛刺等不良或缺陷都有可能危及人體或生命，嚴格的品質管理及品質保障是*的。

醫(yī)療設備或體外診斷用醫(yī)藥品的制造銷售業(yè)者或注冊制造所，必須符合產品制造管理及品質管理標準（QMS：Quality Management System）。在品質管理方面，從原材料到制造工序及最終產品出貨，均需按照QMS的標準執(zhí)行嚴格的檢測，以滿足品質保障要求。

▌醫(yī)療設備檢測及品質管理中的4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)應用案例

隨著醫(yī)療的高度化，對醫(yī)療設備功能性的要求以及對產品檢測與分析的要求也日益提高。除產品制造以外，在研究開發(fā)上也要求使用顯微鏡或顯微系統(tǒng)進行高水準的檢測與分析。

基恩士致力于聽取現(xiàn)場反饋并解決課題，已在新型數(shù)碼顯微系統(tǒng)制造方面積累了20多年的經(jīng)驗。其中的新系列就是作為下一代數(shù)碼顯微系統(tǒng)的超高精細4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”。
下面將介紹使用“VHX系列”實現(xiàn)高水準品質管理及品質保障的醫(yī)療設備檢測與分析的應用案例。

◆導管的檢測

氣囊導管的檢測

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”通過新開發(fā)的高分辨率HR鏡頭與4K CMOS傳感器以及深度合成實現(xiàn)了大景深。由此，將在立體氣囊導管檢測中只能局部對焦的檢測，轉換為能夠對目標物整體的全幅對焦。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”檢測氣囊導管

氣囊導管的放大觀察：左（20×）、右（100×）

導絲的檢測

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”配備了通過改變快門速度獲取多張達65000以上高灰度級圖像的“HDR（High Dynamic Range）功能”。難以觀測的導絲的細微處也能夠進行高精細高對比度觀察。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”進行導絲的HDR拍攝

親水涂層的檢測

親水涂層是給導絲等賦予在血管內的潤滑性的重要技術，在親水涂層等淺色調目標物的外觀觀察及檢測方面因觀測難度高，成為品質管理及品質保障的課題。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”則能夠以簡單的操作對難以觀察的親水涂層，通過高精細4K圖像進行觀察。另外，通過對圖像進行二維尺寸測量，可測量涂膜厚度。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”觀察親水涂層

導管表面的3D形狀測量與外觀檢測

以高倍率觀察像導管等凹凸不平的目標物時，部分顯微系統(tǒng)無法獲取對整體對焦的圖像。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”則在高倍率下也能夠瞬間深度合成焦點位置不同的圖像。由此，除了可顯示對目標物整體全幅對焦的2D圖像外，還可測量二維尺寸。

而且，可直接制作3D圖像，并通過對表面狀態(tài)從不同角度觀察并進行三維尺寸測量，能夠測量表面的細微損傷或掌握部件結構。
這樣一來，在實現(xiàn)高倍率放大觀察及外觀檢測、尺寸測量定量化的同時，可大幅提高一系列作業(yè)的效率。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”測量導管表面的3D形狀

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”測量導管表面的損傷、2D/3D形狀

下一期我們將繼續(xù)介紹使用“VHX系列”實現(xiàn)高水準品質管理及品質保障的醫(yī)療設備檢測與分析的應用案例，敬請期待！

※文中提到的“VHX系列”即為基恩士數(shù)碼顯微系統(tǒng) VHX-7000系列（下圖），如需進一步了解設備詳情，可通過電話、留言、在線咨詢等方式聯(lián)系我們，我們將竭誠為您服務。