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藥用級殼聚糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年06月27日 11:19  

 

殼聚糖

Kejutang

Chitosan

  

  本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

  【性狀】本品為類白色粉末。

  本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。

  黏度  取本品1.0g,精密稱定,加1%溶液100ml,攪拌使*溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%120%。

  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

 ?。?span>2  取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→2020ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約3060分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。

  【檢查】脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。按下式計算,脫乙酰度?yīng)大于70%。

  

  NHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;

  VHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;

  NNaOH為滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;

  VNaOH為滴定液(0.15mol/L)的體積,ml;

  G為供試品的取樣量,g;

  W為供試品的干燥失重,%;

  0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被浚?span>g;

  9.94%為理論氨基含量。

  酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.58.5。

  蛋白質(zhì)  取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。

  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。

  重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。

 

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