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藥用級磷酸二氫鈉標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年06月27日 14:36  

 藥用級磷酸二氫鈉標準2020藥典四部

磷酸二氫鈉一水合物

Linsuan Erqingna Yishuihewu

Sodium Dihydrogen Phosphate Monohydrate

        NaH2PO4?H2O   137.99

  [10049-21-5]

  

  本品按干燥品計算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

  【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒。

  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

 ?。?span>2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

  【檢查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.14.7。

  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。

  氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

  干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小時,再在105℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%15.0%(通則0831)。

  水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg0.2%)。

  還原物質 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L0.25ml,置水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不消失。

  鋁鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4.55ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標準鋁溶液{精密稱取硫酸鋁鉀]AlKSO42·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10μgAl}5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.01%)。

  鈣鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10μgCa5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  鐵鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加水10ml溶解后,加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液23滴,用滴定液(lmol/L)滴定。每1ml滴定液(lmol/L)相當于120.0mgNaH2PO4。

  【類別】藥用輔料,pH調節(jié)劑和緩沖劑等。

  【貯藏】密封保存。

 

 

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