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藥用級標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年07月12日 14:16  

 

Pengsha

Borax

  Na2B4O7•10H2O  381.37

  [1303-96-4]

  本品為四鈉,含Na2B4O7•10H2O應為99.0%103.0%。

  【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

  本品在沸水中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。

  【鑒別】本品顯鈉鹽與鹽的鑒別反應(通則0301)。

  【檢查】堿度  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.09.6。

  溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  氯化物  取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  硫酸鹽  取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。

  碳酸鹽與碳酸氫鹽  取本品0.25g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸3ml,不得發(fā)生泡沸。

  鈣鹽  取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸銨試液1.0ml,放置1分鐘,加乙醇5ml,搖勻,放置15分鐘后,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當于10μgCa2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  鎂鹽  取本品0.50g,加水8ml溶解后,用稀鹽酸中和至中性,加水至10ml,再加8%溶液5ml0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與標準鎂溶液(精密稱取經(jīng)800℃ 灼燒至恒重的氧化鎂16.6mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻。每1ml相當于10μgMg5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01%)。

  鐵鹽  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。

  銨鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  重金屬  取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀鹽酸至中性,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,再加水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品0.4g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0005%)。

  【含量測定】取本品0.15g,精密稱定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色,煮沸2分鐘,放冷,如溶液呈黃色,繼續(xù)滴定至溶液剛好呈橙紅色,加甘露醇5g使溶解,再加酚酞指示劑3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于9.534mgNa2B4O7•10H2O。

  【類別】藥用輔料,抑菌劑和緩沖劑。

 

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